Ambrobene tabletta - hivatalos használatáról
Márkanév: Ambrobene
Nemzetközi szabadnév (INN): ambroxol
Forma:
struktúra
1 tabletta tartalmaz:
Hatóanyag:
Ambroxol-hidroklorid 30,0 mg
Segédanyagok:
Laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, magnézium-sztearát, kolloid szilícium-dioxid, vízmentes.
leírás
Kerek, bikonvex tabletta fehér színű, a választóvonal egyik oldalán, és a másik oldalon sima.
Farmakoterápiás csoport:
köptető nyákoldó szert.
Gyógyszerhatástani:
Az ambroxol egy benzil-- brómhexin metabolitja. Abban különbözik a brómhexin jelenlétében és hiányában a metilcsoport a hidroxil-csoport para-helyzetben transz ciklohexil-csoport. Azt secretomotoric, sekretoliticheskim és köptető hatásait.
Lenyelés hatás lép fel 30 perc után, és tart 6-12 óráig (a dózistól függően).
A preklinikai vizsgálatok kimutatták, hogy az ambroxol stimulálja serosus sejtek mirigyek a hörgők nyálkahártyájában. Aktiválásával sejtjei csillós hám és viszkozitásának csökkentésére köpet, javítja mukociliáris közlekedés.
Az ambroxol aktiválja a kialakulását felületaktív azáltal, hogy közvetlen hatást gyakorolnak az alveoláris pneumociták 2. típusú és Clara sejtjeiben a kis légutak.
Kutatási sejttenyészetekben és in vivo vizsgálatok állatokon kimutatták, hogy az ambroxol serkenti a termelését és szekrécióját az anyag (felületaktív anyag), aktív felületén az alveolusok és a hörgők embrió és felnőtt.
Emellett antioxidáns hatásának ambroxol bebizonyosodott a pre-klinikai vizsgálatok. Ambroxol, amikor együtt használjuk egy antibiotikum (amoxicillin, cefuroxim, eritromicin és doxiciklin) növeli azok koncentrációja a köpet és a bronchiális váladékot.
farmakokinetikája
Amennyiben a gyógyszer bevétele ambroksol szinte teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusban. A maximális koncentráció elérése 1-3 órával a bevétel után. Due preszisztémás metabolizmus ambroxol abszolút biohasznosulása lenyelés után csökken mintegy 1/3. Alakult kapcsolatban a metabolitok (például a dibromoantranilovaya sav, glükuronidok) a vesék eliminálják. A plazmafehérjékhez való kötődés körülbelül 85% (80-90%). plazma felezési idő 7-12 óra. Összefoglalás felezési ambroxol és metabolitjai mintegy 22 órán keresztül.
Kiválasztódik elsősorban a vesék metabolitok formájában - 90%, kevesebb, mint 10% -a választódik ki változatlan formában.
Figyelembe véve a nagy kötést a plazmafehérjékhez, megoszlási térfogata nagy, és a lassú újraelosztása a szövetekből a véráramba, az ambroxol jelentős eltávolítása dialízissel vagy forszírozott diurézis bekövetkezik.
Súlyos májbetegségben ambroxol clearance csökken 20-40%. A súlyosan károsodott veseműködésű felezési anyagcseretermékei ambroxol növekszik.
Az ambroxol behatol az agy-gerincvelői folyadék és a placenta, és megjelent az anyatejbe.
Jelzések
Akut és krónikus légzőszervi betegségek, képződése kíséri, és megsértése köpködés.
- Szembeni túlérzékenység ambroxol, vagy egy olyan segédanyagot;
- Alkalmazása 6 év alatti gyermekek;
- terhesség (I távú);
- laktóz intolerancia, laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavar.
óvintézkedések:
Megsértése motoros funkció és a megnövekedett bronchiális nyálkaképzésre (a szindróma immotilis csillók), gyomorfekély és a duodenum 12 súlyosbodását, terhesség (II-III trimeszterében), szoptatás.
Beszűkült veseműködés vagy súlyos májbetegség kell fokozott elővigyázatossággal Ambrobene betartásával hosszú időközönként étkezések között, vagy egy gyógyszer alacsonyabb dózisban.
Terhesség és szoptatás
elegendő adat az ambroxol a terhesség alatt. Különösen vonatkozik ez az első 28 hetes terhesség. Tanulmányok állatokon végzett nem mutattak ki teratogén hatást.
Alkalmazása terhesség Ambrobene (II-III trimeszterben) lehetséges csak vényre, miután alaposan megvizsgálta a kockázat / haszon arány.
Szoptatás:
Tanulmányok állatokon végzett kimutatták, hogy az ambroxol bejut az anyatejbe. Mivel a nem kielégítő vizsgálat a gyógyszer a nők a szoptatás alatt használni Ambrobene lehetséges csak vényre, miután gondos értékelését a kockázat / haszon arány.
Adagolásra és
A tablettát egészben kell lenyelni rágás nélkül, étkezés után, inni sok folyadékot.
Gyermekek 6 és 12 év kell venni 1/2 tabletta napi 2-3 alkalommal (15 mg ambroxol napi 2-3 alkalommal).
Felnőttek és 12 év feletti gyermekek az első 2-3 napos kezelést kell venni 1 tabletta naponta 3-szor (30 mg ambroxol 3-szor egy nap). A kezelés sikertelenségének felnőttek növelheti egy adag 2 tabletta naponta 2-szer 120 mg (per nap ambroxollal). A következő napokban kell venni 1 tabletta 2-szer naponta (30 mg ambroxol 2-szer naponta).
A kezelés időtartama választjuk külön betegségtől függően. Ne vegye Ambrobene recept nélkül több, mint 4-5 nap. Nyákoldó hatása a gyógyszer nyilvánul fogadásakor nagy mennyiségű folyadékot. Ezért abban az időben a kezelés ajánlott, hogy igyon sok folyadékot.
Általános tünetek:
Ritkán (a> 0,1% a <1 %): аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек лица, одышка, зуд), лихорадка, слабость, головная боль.
Nagyon ritkán (<0,01 %): анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок.
A része a gyomor-bél traktus:
Ritkán (a> 0,1% a <1 %): тошнота, боли в животе, рвота, диарея, запоры.
más:
Ritkán (a> 0,1% a <1 %): сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей, экзантема, ринорея, дизурия.
tünetek:
Mérgezés jeleit mutattuk túladagolt ambroxol. Bizonyíték van arra, ideges nyugtalanság és hasmenés.
Az ambroxol jól tolerálható, ha dózisban 25 mg / kg / nap. Súlyos túladagolás lehetséges fokozott nyálképződés, émelygés, hányás, csökkent vérnyomás.
kezelés:
Módszerek intenzív terápia, mint a hányás, gyomormosás, kell használni, csak súlyos esetekben a túladagolás, az első 1-2 órával a bevétel után. Bemutatás tüneti kezelés.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Egyidejű alkalmazásával ambroxol és köhögéscsillapítók elfojtása miatt a köhögési reflex váladék is előfordulhat stagnálás. Ezért ilyen kombináció kell kiválasztani igényel.
Amikor együtt adagoljuk az ambroxol és antibiotikumok amoxicillin, cefuroxim, eritromicin és doxiciklin koncentrációja az utóbbi a köpet és a hörgők szekréció megnő.
Vigyázat
Nem szabad kombinálni köhögéscsillapító gyógyszerek, amelyek megakadályozzák köpet eltávolítása.
Rendkívül ritkán az alkalmazás Ambrobene bőrreakciók figyeltek meg a súlyos formája, mint például a Stevens-Johnson szindróma, Lyell-szindróma. Ha megváltoztatja a bőr vagy a nyálkahártya, akkor azonnal forduljon orvoshoz és hagyja abba a gyógyszer szedését. Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és gépek üzemeltetéséhez és mechanizmusok eddig nem ismert.
kiadás Form
Tabletta 30 mg.
10 tabletta buborékfólia PVC / AI-fólia.
2 vagy 5 hólyagok használati utasítással helyezzük egy kartondobozban.
tárolási körülmények
A tárolási hőmérséklet 25 ° C feletti elzárva tartandó Gyermekek!
szavatossági idő
5 év. Ne használja a lejárati időn túl!
szállítási feltételei
Recept nélkül.
A tulajdonos a forgalmi engedély:
"Ratiopharm GmbH", Németország.
Gyártó:
"Merkle GmbH"
Ludwig Merkle-Strasse 3, D-89143, város Blaubeuren, Németország.