Atsts® 20 mg Szirup
Használati utasítás a gyógyszer orvosi használatra ATSTS®
Nyilvántartási szám: LP 002668-180716
Kereskedelmi készítmény nevét: ATSTS®.
International Non-proprietary name: acetilcisztein.
Forma: Syrup.
Hozzávalók:
1 ml szirupban tartalmaz:
hatóanyag: acetilcisztein - 20.00 mg; Segédanyagok: metil-parahidroxibenzoát - 1,30 mg nátrium-benzoát - 1,95 mg dinátrium-edetát - 1,00 mg nátrium-szacharinát - 1,00 mg, karmellóz-nátrium - 2,00 mg Nátrium-hidroxid, 10% -os vizes - 30,00-70,00 mg, íz "Cherry" - 1,50 mg tisztított víz - 910,25-950,25 mg.
Leírás: tiszta, színtelen, enyhén viszkózus oldatot egy cseresznye illat.
Farmakoterápiás csoport: nyákoldó köptető.
ATC kód: R05CB01.
farmakológiai tulajdonságok
farmakodinámia
Acetil-cisztein származéka aminosav cisztein. Van egy nyákoldó hatású, megkönnyíti a köpés miatt a közvetlen hatása a reológiai tulajdonságok köpet. Action miatt képes megtörni diszulfidkötések mucopolysaccharide láncok és okoz depolimerizáció mukoproteidov köpet, ami csökkenti a viszkozitását köpet. A gyógyszer aktív marad jelenlétében gennyes köpet.
Meg van egy antioxidáns hatással, alapján képes annak reakcióképes szulfhidrilcsoportok (SH-csoportok) kötődnek oxidatív gyökök és ezáltal semlegesítik ezeket.
Ezen túlmenően, az acetilcisztein elősegíti a glutation szintézisét, fontos eleme antioxidáns rendszerének és kémiai méregtelenítés. Antioxidáns hatása acetilcisztein fokozza a védelmet a sejteket a káros hatásait a szabad gyökös oxidáció, jellemző intenzív gyulladásos reakció.
Amikor profilaktikus használata acetilcisztein jelentős csökkenése, a gyakorisága és súlyossága súlyosbodásait bakteriális etiológiájú krónikus bronchitis és a cisztás fibrózis.
farmakokinetikája
Felszívódás magas. Gyorsan metabolizálódik a májban, hogy készítsen farmakológiailag aktív metabolitja - cisztein és diatsetiltsisteina, cisztin és vegyes diszulfidok. Az orális biohasznosulás 10% (mivel a kifejezett hatás a „first pass” a májon keresztül). Az az idő, hogy elérje a maximális koncentráció (Cmax) plazma 1-3 órán Connection plazmafehérjékhez -. 50%. Kiválasztódik a vesék által a inaktív metabolitok formájában (szervetlen szulfátok diatsetiltsistein). A felezési idő (T1 / 2) körülbelül 1 óra, a máj vezet meghosszabbodásához T1 / 2 és 8 óra közötti. Áthatol a placentán. Adatok acetilcisztein képesek áthatolni a vér-agy gáton, és kiválasztódik az anyatejbe nem állnak rendelkezésre.
Jelzések
Légzőszervi megbetegedések, képződése kíséri viszkózus köpet:
• akut és krónikus hörghurut;
• obstruktív bronchitis;
• hurutok gége-;
• tüdőgyulladás, tüdő tályog;
• bronchiectasia, asztma, krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD), bronchiolitis, cisztás fibrózis;
• akut és krónikus orrmelléküreg-gyulladás, gyulladás a középfül (otitis media).
Ellenjavallatok
• túlérzékenység acetilcisztein vagy egyéb komponensek a készítmény;
• gyomorfekély és nyombélfekély az akut stádiumban;
• terhesség
• szoptatás;
• hemoptysis, tüdővérzés;
• 2 év alatti gyermekeknek éves.
Óvintézkedések: gyomorfekély és nyombélfekély történelem, asztma, máj és / vagy a veseelégtelenség, a hisztamin-intoleranciában (kerülje a hosszan tartó gyógyszer adagolás, ahogyan acetilcisztein anyagcseréjét befolyásolják hisztamin tüneteket okozhatnak az intolerancia, mint például a fejfájás, vazomotoros nátha, viszketés), nyelőcső visszértágulat, mellékvese-betegség, magas vérnyomás.
Alkalmazása terhesség és szoptatás ideje alatt
Az adatok felhasználására vonatkozó acetilcisztein Terhesség és szoptatás alatt korlátozott. A kábítószer terhesség alatt csak akkor lehetséges, ha a várható előny az anya meghaladja a lehetséges magzati kockázatot. Ha szükséges, a szoptatás alatti kell döntenie a kérdésben megszűnése szoptatást.
Adagolásra és
Belül étkezés után.
Szirup ATSTS® fogadó, a kiterjedést mérő csésze vagy fecskendő, a csomagban. 10 ml szirup ATSTS® megfelel 1/2 vagy 2 mérőedényt töltött fecskendő.
További fokozza folyadékbevitel mukolitikus a gyógyszer hatásának.
Hiányában egyéb megbízást ajánlott, hogy tartsák a következő dózisokban:
Felnőttek és gyermekek 14 éves kor felett: 10 ml szirup naponta 2-3 alkalommal (400-600 mg acetil-cisztein);
gyermekek 6 és 14 év: 5 ml szirup 3-szor egy nap, vagy szirup 10 ml, 2-szer naponta (300-400 mg acetil-cisztein);
gyermek 2 és 5 év: 5 ml szirup naponta 2-3 alkalommal (200-300 mg acetilcisztein).
A cisztás fibrózis:
6 év feletti gyerekeknek: 10 ml szirup 3-szor egy nap (600 mg acetil-cisztein);
gyermek 2-6: 5 ml szirup naponta 4 alkalommal (400 mg acetilcisztein).
At rövid megfázás időtartama során 4-5 nap.
A hosszú távú betegség terápia során határozza meg a kezelőorvos.
A krónikus bronchitis és cisztás fibrózis gyógyszert át kell venni, hosszú ideig, hogy elérjék a megelőző hatás a fertőzésekkel szemben.
Adagoló fecskendővel:
1. Nyissa ki a palack kupakját, nyomja meg és forgassa az óramutató járásával ellentétesen;
2. Vegye ki a fecskendőt dugót egy lyuk, helyezze be a palack nyakán, és nyomja ütközésig. Dugó célja, hogy csatlakoztassa a fecskendőt az injekciós, és továbbra is az a palack nyakán;
3. Erősen nyomja a fecskendő a csőbe. Óvatosan fordítsa lefelé az injekciós üveget, húzza ki a fecskendő dugattyúját lefelé, és adja meg a szükséges számú milliliter (ml) a szirup. Ha a szirup látható légbuborékok, nyomja a dugattyút ütközésig, majd újra töltse meg a fecskendőt. Tegyük vissza a palackot az eredeti helyzetébe, és távolítsa el a fecskendő;
4. A szirupot a fecskendő kell önteni egy kanálba vagy közvetlenül a gyermek szájába (a bukkális régió, lassan, úgy, hogy a gyermek lenyelhetik megfelelően szörp) míg a fogadó szirup gyermek álló helyzetben;
5. Öblítsük le a fecskendőt használat után tiszta vízzel.
mellékhatás
Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) a nemkívánatos hatások alapján sorolják gyakorisága a következő: nagyon gyakran (≥1 / 10), gyakran (a ≥1 / 100 <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Megsértése, az immunrendszer
ritkán: túlérzékenységi reakciók;
nagyon ritkán anafilaxiás / anafilaktoid reakciók akár anafilaxiás sokk.
Megsértése a bőr és a bőr alatti szövet
Nem gyakori: viszketés, bőrkiütés, bőrkiütés, urticaria,
nagyon ritka: Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis (Lyell-szindróma).
Jogsértések szív és az erek
Ritkán: a vérnyomás csökkentése, tachycardia;
Nagyon ritkán: vérzés.
Jogsértések légzőrendszer
Ritkán, nehézlégzés, hörgőszűkület (főleg olyan betegeknél, a hörgők hiperaktivitása a bronchiális asztma).
Zavarok a gyomor-bél traktus
Nem gyakori: hasi fájdalom, hányinger, hányás, hasmenés;
ritka: emésztési zavar.
Megsértése, az orgona a hallás és szemészeti tünetek
Nem gyakori: tinnitus.
gyakori betegségek
Nem gyakori: fejfájás, láz;
gyakorisága nem ismert: az arc, csökkenése a vérlemezke-aggregációt.
túladagolás
Nincs olyan eset, mérgező túladagolás, ha figyelembe acetilcisztein belül. Nem voltak tünetei intoxikáció során lenyelés acetilcisztein 500 mg / testtömeg-kg.
Nem voltak súlyos mellékhatások, ha figyelembe acetilcisztein egészséges önkénteseken dózisban 11,6 g naponta 3 hónapig.
Tünetek jelentkezhetnek, például gyomor-bélrendszeri tünetek, mint hasmenés, hányás és hányinger.
Kezelés: tüneti.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Egyidejű használata acetilcisztein és köhögéscsillapítók elfojtása miatt a köhögési reflexet is előfordulhat stagnálás köpet.
Míg az antibiotikumok alkalmazása orális használatra (penicillinek, tetraciklinek, cefalosporinok, stb) Opcionálisan reagáltatjuk őket, tiolcsoport acetilcisztein, ami ahhoz vezethet, hogy csökken az antibakteriális aktivitást. Ezért, a dózisok közötti intervallum az antibiotikumok és acetilcisztein legalább 2 órán át (kivéve cefixim és loracarbef).
Az egyidejű használatát nitroglicerin vazodilyatiruyuschimi jelenti, és fokozhatják értágító.
Vigyázat
A hatás a működőképességük járművek, gépek
További információk a hatás a gyógyszer a gépjárművezetéshez és vegyen részt más potenciálisan veszélyes tevékenységekben, amelyek megkövetelik a magas koncentráció és a pszichomotoros sebességet reakciókat, nem.
kiadás Form
Szirup 20 mg / ml
100 vagy 200 ml szirup sötét üvegampullák, lezárt fehér kupak tömítő membrán, a funkciója elleni védelem nyitó gyermekek, egy védő gyűrű.
Mérési eszközök:
- Átlátszó mérőedényt (CAP), kalibrált 2,5, 5 és 10 ml;
- Átlátszó fecskendő adagolására, végzett 2,5 ml és 5 fehér és dugattyúgyűrű adapter rögzítéséhez a palack.
1 üveg adagolókat és együtt a használati utasítás egy kartondobozban.
tárolási körülmények
Tároljuk nem magasabb hőmérsékleten, mint 25 ° C-on
Tartsuk távol a gyermekektől.
szavatossági idő
2 év. Ne használja fel a lejárati dátumot.
Megnyitása után az injekciós üveg tárolt nem magasabb hőmérsékleten, mint 25 ° C-on nem több mint 10 nap.
szállítási feltételei
Recept nélkül.
Különleges óvintézkedések a megsemmisítése nem használt gyógyszer
Nincs szükség különleges óvintézkedésekre a megsemmisítés nem használt termék.
gyártó
RU tulajdonosa: Sandoz dd Verovshkova 57 1000 Ljubljana, Szlovénia;
Gyártó: Pharma Wernigerode, GmbH, Branch Dessau Dornbergsveg 35, 38855 Wernigerode, Szász-Anhalt, Németország.