Boudin sr palates (budenit Steri-NEB) - a használati utasítást, készítmény, gyógyszer-analógok,

farmakológiai hatások
A farmakológiai hatás - gyulladásgátló, antiallergiás, antiekssudativnoe.
farmakodinámia
GCS markáns helyi gyulladáscsökkentő és anti-allergiás hatású, növeli a termelést a lipokortin budezonid, egy inhibitora a foszfolipáz A2, felszabadulását gátolja az arachidonsav gátolja a leukotrién-szintézist, és PG. exsudatio csökkenti a proinflammatorikus citokinek termelését és gátolja a makrofágok vándorlását, csökkenti a súlyosságát infiltráció, granulálási, képződése kemotaktikus anyagok (ami megmagyarázza a hatásosságot késleltetett típusú túlérzékenységi reakciók) felszabadulását gátolja hízósejt mediátor gyulladás (reakció azonnali túlérzékenység).
A budezonid visszaállítja érzékenység beteg hörgőtágítók csökkentésével használat gyakorisága, csökkenti a hörgők nyálkahártyájában ödéma, köpettermelôdés nyálka képződését és csökkenti a légúti túlérzékenységi reakciót. Növeli mukociliáris közlekedés. Jól tolerálták a hosszú távú kezelés nem mineralocorticoid aktivitást.
Ideje terápiás hatás belégzés után egy adag néhány órán. Maximális terápiás hatás érhető el belül 1-2 héttel a kezelés után. A budezonid hatékony megelőzése asztmás rohamot fizikai megterhelés, de enyhíti heveny bronchospasmus.
farmakokinetikája
Inhalálása után budezonid gyorsan adszorbeált felnőtteknél szisztémás biológiai inhalálása után porlasztott budesonid körülbelül 15% -a a teljes adag hozzárendelhető.
Cmax plazma 3,5 nmol / l 30 perc múlva kezdete után inhalációs.
Kötés a plazmafehérjékhez - 85-90%. Vd 3 l / kg.
A budezonid biológiai átalakítás magában mikroszomális májenzimek, elsősorban a CYP3A4 izoenzim. Major metabolitok - 6-β-gidroksibudesonid és 16-α-hidroxiprednizolon gyakorlatilag nem biológiai aktivitást (akár 100-szor kisebb, mint a budezonid).
Kiválasztódik a vesék által metabolitok formájában - 70%, a bélben - 10%. Szisztémás clearance aerosolation - 0,5 l / min. Szisztémás clearance-metabolitok - 1,4 l / min. T1 / 2 - mintegy 2-2,8 órán át.
A jelek szerint a kábítószer Boudin Steri-Neb
bronchiális asztma kezelésére (mint alapvető kezelést, a hatékonyság hiánya β2 -adrenomimetikov, csökkentse a dózisú orális kortikoszteroidok) meghibásodása esetén vagy nem tudja használni a budezonid inhalációs készítményt injektálunk a légutak vagy inhaláló készülék, amely a kábítószer-por formában;
összehúzó gége- (hamis szem).
Ellenjavallatok
Szembeni túlérzékenység budezonid vagy bármely más komponensét a készítmény;
gyermek életkorától (legfeljebb 6 hónap).
Óvintézkedések: tuberkulózis, gombás, bakteriális, parazitás és vírusos fertőzések, légzőszervi, májcirrózis, terhesség, szoptatás.
Alkalmazása terhesség és szoptatás
Használata budezonid terhesség alatt csak akkor lehetséges, ha az előny, hogy az anya meghaladja a lehetséges magzati kockázatot. Ha szükséges használata a gyógyszer használata a minimális hatásos dózist.
Adatok elosztásáról budezonid az anyatejbe nem állnak rendelkezésre. Kinevezés a szoptatás alatt csak akkor lehetséges az orvos felügyelete abban az esetben, ha a várható előny az anya meghaladja a lehetséges kockázatot a gyermek.
mellékhatások
Gyakran (≥1 / 100, de <1/10) — раздражение и сухость слизистой оболочки глотки, кандидозный стоматит, охриплость голоса, кашель, сухость слизистой оболочки полости рта, неприятные вкусовые ощущения.
Ritka (≥1 / 10000, de <1/1000) — нервозность, возбудимость, депрессия, нарушение поведения, реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного действия (включая сыпь, контактный дерматит, крапивницу, ангионевротический отек и бронхоспазм), появление кожных кровоподтеков или истончение кожи, головная боль, тошнота, эзофагеальный кандидоз.
Inhalációs kezelés kortikoszteroidok alkalmazása szisztémás hatásuk, különösen hosszú távú kezelés nagy dózisban. Annak a valószínűsége, ilyen hatások lényegesen alacsonyabb, mint amikor kezelésére orális kortikoszteroidok. A lehetséges szisztémás hatások a következők mellékvesekéreg szuppresszió, növekedés visszamaradása gyermekek és serdülők, csökken a csont ásványi sűrűségét, szürkehályog és a glaukóma.
Előállítás Boudin Steri-Neb tartalmaz 0,1 mg / ml dinátrium-edetát, amely okozhat hörgőszűkületet feletti koncentrációk 1,2 mg / ml.
Mint más inhalációs terápiában, paradox bronchusgörcs fordulhat elő a gyors amplifikációja légszomj adagolás után. Abban az esetben, súlyos reakció, meg kell rendelni egy alternatív terápiát.
Egyes esetekben van bőrirritáció által porlasztó alkalmazásával maszkot. Megelőzi az irritáció után a maszkot a bőrt le kell mosni vízzel.
kölcsönhatás
Gyógyászati: kiszerelés Boudin Steri-Neb keverhető 0,9% nátrium-klorid és más, a nátrium-megoldást használjon egy porlasztó, például terbutalin, salbutamol, fenoterol, acetil-cisztein, nátrium-kromoglikát és ipratropium-bromid.
Farmakológiai: budezonid metabolizmusa főleg végzik részvételével CYP3A4 izoenzim. Fogadása 100 mg ketokonazol 2-szer egy nap növeli a plazma koncentrációját budezonid orálisan alkalmazható egyszer 10 mg átlagosan 7,8-szer. Információ ilyen kölcsönhatás inhalációs budezonid elérhető dózisformák, azonban el kell várni jelentős növekedés a gyógyszer plazma koncentrációjának, így, az ilyen inhibitorok CYP3A4 izoenzim. a ketokonazol és az itrakonazol, növelheti a szisztémás expozíció budezonid. Más erős CYP3A4-inhibitorok. Az is lehet, jelentősen növeli a koncentrációt budezonid a plazmában.
Ideiglenes inhalációs β-agonisták kiterjed hörgők, budezonid javítja szállítás a légutak, és fokozzák a terápiás hatást.
Fenobarbitál, fenitoin, rifampin csökkenti a hatékonyságát (indukciója mikroszomális májenzimek).
Methandienone, ösztrogének fokozzák a budezonid.
Adagolásra és
Belégzés inhalátor alkalmazásával, porlasztó (lásd. „Különleges utasítások”, a technológia használata).
Az ajánlott dózis esetén inhalációs kortikoszteroidok -therapy a súlyos asztmát, valamint a háttérben a dózis csökkentése vagy visszavonása orális kortikoszteroidok. következő:
Felnőttek (beleértve az időseket) és a gyermekek 12 év feletti: általában 1-2 mg 2-szer naponta. A fenntartó dózis 0,5-4 mg / nap.
A fenntartó adagot egyénileg választható. Ha a terápiás hatást a fenntartó adagot csökkenteni kell, hogy a legkisebb hatásos adagot.
Felnőttek (beleértve az időseket) és a gyermekek 12 éves: 0,5-1 mg 2-szer naponta.
Gyermekek 6 hónapos kortól 12 éves korig: 0,25-0,5 mg 2-szer egy nap.
Amikor a szükségességét, hogy a további terápiás hatásokat lehet ösztönözni, hogy növelje a dózis Boudin Steri-Neb helyett kombinálva orális kortikoszteroidok (kockázatának csökkentése érdekében a szisztémás hatások).
Az alábbi táblázat a konverziós dózis kapó betegek orális kortikoszteroidok szempontjából budezonid.
Az adagot a budezonid, szájon át mg
A kötet a hatóanyag Boudin Steri-Neb, 0,5 mg / 2 ml (0,25 mg / ml), ml
A kötet a hatóanyag Boudin Steri-Neb, 1 mg / 2 ml (0,5 mg / ml), ml
túladagolás
Az akut túladagolás budezonid klinikai megnyilvánulásai általában nem merül fel.
Kezelés: eltávolítása készítmény, inhalációs rövid hörgőtágítók.
Vigyázat
A gyógyszer Boudin Steri-Neb nem célja a gyors enyhítésére asztmás rohamok. Az enyhítésére akut hörgőgörcs inhalációs hörgőtágítók használata ajánlott egy rövid hatású szereket.
Nem részesülő betegek glukokortikoszteroidokat
Jellemzően, a terápiás hatás 10 napon belül. A betegeknél a túlzott nyálkakiválasztás a hörgők kezdetben végrehajthatjuk egy rövid (körülbelül 2 hét) a további kezelés orális kortikoszteroidok. Kúra után orális terápia sok esetben lehetőség van arra, hogy teljesen felhagy a GCS.
Kezelt betegeknél GCS
Mielőtt átadása a beteg kezelés orális kortikoszteroidokkal végzett kezelés Boudin Steri-Neb páciens állapotát kell lennie viszonylag stabil, ami után a készítmény Boudin Steri-Neb kombinálva használjuk a korábban használt dózis glükokortikoszteroidok lenyelés belül körülbelül 10 nap. A következő dózis orális kortikoszteroidok kell fokozatosan csökken (például 2,5 mg prednizolon vagy azzal egyenértékű, minden hónapban), amennyire csak lehetséges, hogy a legalacsonyabb szintre. A legtöbb esetben, az orális kortikoszteroidok teljesen helyettesíteni hatóanyag Boudin Steri-Neb.
Néha, az áthelyezés során a kezelés orális kortikoszteroidokkal végzett kezelés Boudin Steri-Neb megfigyelt tünetek (például rhinitis, ekcéma és izom-és ízületi fájdalom) előzőleg stoped vételi rendszer gyógyszerek. Az előfordulása tünetek, mint a fáradtság, fejfájás, hányinger és hányás kialakulását jelezhetik a rendszer meghibásodása, az SCS. Ilyen esetekben előfordulhat, hogy még akkor is szükség lehet, hogy átmenetileg növeli az dózisú orális kortikoszteroidok.
Szisztémás mellékhatásainak inhalációs kortikoszteroidok lehet nyilvánul elsősorban a nagy dózisok hosszabb ideig. A valószínűsége ez a hatás sokkal kisebb, mint a kezelés az orális kortikoszteroidok. A lehetséges szisztémás hatások a következők mellékvesekéreg szuppresszió, növekedés visszamaradása gyermekek és serdülők, csökken a csont ásványi sűrűségét, szürkehályog és a glaukóma. Ezért nagyon fontos, hogy titráljuk az inhalációs kortikoszteroidok, hogy a legalacsonyabb dózist, amelynél hatásos a betegség visszaszorításához megmarad. Javasoljuk, hogy rendszeresen ellenőrzi a növekedés részesülő gyermekek inhalációs kortikoszteroidok hosszú ideig. Abban az esetben, a növekedés visszamaradása korrekciós kezelést kell végezni, hogy csökkentse az adagot glükokortikoszteroidok inhalációs a legalacsonyabb dózis, amely tárolja a hatékony ellenőrzése bronchiális asztma.
Orális adagolása a ketokonazol és itrakonazol vagy a CYP3A4 izoenzim növekedést okoz a szisztémás expozíció budezonid. Ezért szükség esetén együttes alkalmazása kell, hogy a maximális távolság. Úgy is meg kellene vizsgálni az adag csökkentését budezonid.
A kockázat minimalizálása érdekében a gombás stomatitis tájékoztatnia kell a beteget és / vagy a gyermek szülei, hogy szükség van, hogy öblítse ki a száját vízzel, miután minden egyes belégzéssel a kábítószert.
A hatás a képességét, hogy ellenőrizzék a jármű és a berendezéseket. Előállítás Boudin Steri-Neb nem befolyásolja hátrányosan a képesség, hogy a járművet, és a berendezéseket. Abban az esetben, ritka mellékhatások az idegrendszer kell kerülnie igénylő tevékenységeket gyorsaság pszichomotoros reakciókat.
Ultrahangos porlasztók nem alkalmasak felhasználásra a gyógyszerrel Boudin Steri-Neb, a beteg szükséges dózis változhat a porlasztó. inhalálás ideje és dózisa függ a levegő áramlási sebessége és a kamra térfogatának porlasztó töltési térfogat. Ezért inhalációs gyógyszer Boudin Steri-Neb használata szükséges a megfelelő porlasztó és a fúvókát és egy speciális maszkot az arc. A porlasztót úgy kell csatlakoztatni, hogy egy kompresszor létrehozásához a megfelelő légáramlást.
Használat előtt a szert olvasni a kézikönyvet nebulizers termelőtől.
1. Készítsük el a porlasztó szerint a gyártó utasításai szerint.
2. szét a fiolát steril oldattal a blokk e forgatni, és húzza (ábra. 1).

Ábra 1. Eljárás elválasztására az ampulla az egységből.
3. Tartsa az injekciós üveget függőlegesen felfelé sapka letört sapka (ábra. 2).

2. ábra szabályok az ampulla megnyitása.
4. nyomja össze az oldatot a porlasztó tartály (3.).

3. ábra A módszer a töltés a tartály a porlasztó.
5. A porlasztó szerint a gyártó utasításait.
6. Öblítse ki a száját belélegzés után befejeződött.
7. Ha egy maszkot, mossa meg az arcát.
8. Az oldatot fennmaradó felhasználatlan a porlasztó kamrába, ki kell dobni.
9. Mossuk ki a porlasztó.
10. Ha a gyógyszer kerüljék az érintkezést a szemét a megoldás.
kiadás Form
Szuszpenziós inhalációs dózis, 0,25 mg / ml és 0,5 mg / ml. Az ampullákat LDPE. 2 ml. 5 amp. forrasztott egymáshoz egy mondatban. 1 blokk a laminált fólia. 4 vagy 12 egység a kartonpapír csomagolást.
gyártó
Ayveks u gombbal Pharmaceuticals Limited, Preston Brook, Runcorn, Cheshire WA7 3FA, Egyesült Királyság.
A tulajdonos a forgalmi engedély: Norton Helskea Limited működő márkanéven Ayveks u gombbal Pharmaceuticals, Egyesült Királyság.
Tel. (495) 644-22-34; fax: (495) 644-22-35 / 36.