Denebola (denebol)

Az egyszeri / m beadása 25 mg rofekoxib Cmax, szignifikánsan magasabb, mint az orális beadás után, de a T? jelentősen növeli a lenyelés miatt történő lassabb felszívódást, a bélrendszerben. T? rofecoxib ugyanaz, mint a lenyelés, és a bevezetése / m. Ismételt / m beadása 12,5 és 25 mg rofekoxib plazma clearance 141 és 120 ml / perc, ill.
Rofecoxib átjut a placentán és a vér-agy gáton az ízületi folyadékban.
Felszívódás alkalmazott hatóanyag a bőrön át a véráramba nagyon lassan. Még alkalmazása jelentős mennyiségű rofekoxib a bőrön nem növeli a koncentrációt a hatóanyag a vérplazmában.
Anyagcserét. A szervezetben, rofecoxib hasad cisz-és transz-dihidro dihidro-származékok rofecoxib; mintegy 56% -át ezek a származékok választódik ki a vizeletben. Továbbá, 88,8% a gyógyszer formájában nyerjük származékok hidroxi-glükozamin, amely a termék oxigén-anyagcsere. A fő metabolitok nem gátolják a COX-2 vagy COX-1.
Visszavonását. Rofecoxib metabolizálódik, elsősorban a májban, és kis mennyiségű (<1%) почками. 72% препарата выводится с мочой в виде метаболитов, 14% — с калом.
Farmakokinetika speciális klinikai esetekben
Farmakokinetikáját rofekoxib nem függ nemtől. Farmakokinetikája rofekoxib az idősek (65 évesek és idősebbek) nem különbözött a fiatalabb betegeknél. De az idős betegeknél kezdeni a minimálisan ajánlott adag.
A májkárosodásban szenvedő betegeknél tendenciát mutatott, hogy enyhe növekedése a hatóanyag-koncentrációk. Meg kell legyen óvatos, amikor beadott maximális dózisok rofecoxib. A veseelégtelenség nem befolyásolja a farmakokinetikáját rofekoxib, de használata nem ajánlott súlyos veseelégtelenség.

fájdalom különböző eredetű, akut és krónikus osteoarthritis, rheumatoid arthritis, periarthritis, nyálkatömlő-gyulladás, íngyulladás, thrombophlebitis; sérülések a mozgásszervi rendszer és a lágy szövetekben; derékfájás, ideggyulladás, neuralgia, gyöki szindróma, lumbágó, myalgia, a tuberkulózis, a fogak fájdalom, a posztoperatív időszakban a felső állkapocs sebészetben, és fogászat, a ENT Practice (a sérülések és műveletek ENT); a fájdalom és a gyulladás műtét vagy sérülés után a húgyutak, a nőgyógyászati ​​és szemészet.

Szembeni túlérzékenység rofekoxib és egyéb NSAID-ok, a III trimeszterében Terhesség és szoptatás.
Rofecoxib nem alkalmazható asztmás betegeknél.
A készítmény nem alkalmazható a rák kezelésére betegek és a fokozott kockázat a kardiovaszkuláris rendszer (miokardiális infarktus, stroke, magas vérnyomás (III szakasz), a progresszív klinikai atherosclerosis).
Ellenjavallt év alatti gyermekek 12 éves.

A kardiovaszkuláris rendszer: a magas vérnyomás, pangásos szívelégtelenség, ödéma az alsó végtagok, az agyi és koszorúerek keringés, ritkán - a stroke, miokardiális infarktus, szívritmuszavar (bradycardia, előfordulása korai kamrai komplexet, tachycardia), akut szívelégtelenség, kardiális szív, tüdőembólia, instabil angina pectoris.
Allergiás reakciók: angioneurotikus ödéma, tüdőödéma, Stevens - Johnson szindróma, urticaria, erythemás bőrkiütés, viszketés, allergiás rhinitis, atópiás dermatitis, vasculitis.
A gyomor: gyomorégés, emésztési zavar, gyomortáji diszkomfort, hányinger; ritkán - stomatitis aphthosa. Egyes esetekben előfordulhat, hogy a gyomorfekély, a bél; gasztrointesztinális vérzés.
A hepatobiliáris rendszer: hepatitis, májelégtelenség, májnekrózis, megemelkedett máj transzamináz.
Oldalról a légutakat: felső légúti fertőzés, sinusitis, bronchitis.
CNS: fejfájás, szorongás, depresszió, hypoesthesia (paresztézia), álmatlanság, fáradtság.
Az érzékek: homályos látás, kötőhártya-gyulladás, középfülgyulladás, fülcsengés.
A húgyúti rendszer: veseelégtelenség.
Blood rendszer: legalább 0,1% -ánál jelennek agranulocitózis, leukopenia, thrombocytopenia.
Egyéb: alopecia.
Alkalmazásakor Denebola gél néha felmerülő ilyen mellékhatások a bőr irritáció, viszketés, égő az alkalmazás helyén, bőrkiütés, bőrpír.

nem mutatott a túladagolás tüneteit. Az egyszeri adag rofekoxib dózisban 1000 mg az egészséges résztvevők és többszörös dózisú vizsgálatok dózisban 250 mg / nap 14 napig figyelték jeleit súlyos mérgezés. Túladagolás esetén magatartás közös tevékenységek - a klinikai megfigyelés és szupportív kezelést. Rofecoxib nem távolítható el a vérkeringésből hemodialízis.

szobahőmérsékleten 15-25 ° C-on, száraz helyen, fénytől védve. Denebola gél nem fagyasztható!