Fazizhin - használati utasítás, absztrakt, vélemények
Általános jellemzők. Hozzávalók:
Hatóanyag: Tinidazol 500 mg tablettánként.
Segédanyagok: magnézium-sztearát, kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, nátrium-lauril-szulfát, alginieva sav, hidroxi-propil, propilén-glikol, titán-dioxid (E 171).
Farmakológiai tulajdonságok:
Gyógyszerhatástani. Fazizhin® ellen hatásos mind protozoonok és obligát anaerob baktériumok. Elleni aktivitás közönséges viszonylag Trichomonas vaginalis. Entamoeba histolytica, és Giardia lamblia.
Módszer fazizhin hatóanyag ellen anaerob baktériumok és protozoonok nyilvánul behatolását a gyógyszer a sejtbe egy mikroorganizmus és az azt követő DNS-szálak sérüléseinek vagy gátlása szintézisük.
Fazizhin® Helicobacter pylori ellen, Gardnerella vaginalis és a legtöbb anaerob baktériumok, például a Bacteroides fragilis, Bacteroides és Veillonella spp.
Helicobacter pylori (H. pylori) társított a nő a savas peptikus betegség az emésztőrendszer, beleértve nyombélfekély és a gyomorfekély, amelyben körülbelül 95% és 80% -a fertőzött betegek mikroorganizmus által rendre. H. pylori is jelentős tényező a fejlesztés a gyomorhurut és fekély kiújulásának ezeknél a betegeknél. A tapasztalat azt mutatja, hogy van-e okozati összefüggés a H. pylori és a gyomorrák.
A klinikai adatok azt mutatják, hogy a kombinált hatóanyagot és Fazizhin® omeprazol és klaritromicin eradikuetsya 91-96% -a izolátumok H. pylori.
Különböző módok eradikációs kimutatta, hogy a H. pylori eradikációs vezet a duodenális fekélyek gyógyulását, és csökkenti annak kockázatát, fekély kiújulásának.
Farmakokinetikáját. Fazizhin® gyorsan és teljesen felszívódik az orális beadás után. A vizsgálatok során, egészséges önkéntesen, akik 2 g tinidazol befelé maximális szérumszintjét amelyek 40-51 pg / ml érték el két órán belül, és 24 órán át csökkent 11-19 ug / ml. Egészséges önkéntesek, akik kapott 800 mg és 1,6 g tinidazol intravénásan 10-15 percig maximális plazma-koncentráció 14-21 mikrogramm / ml egy dózisban 800 mg-os és a 32 ng / ml dózis esetén 1,6 g, miután 24 órával az infúzió után tinidazol szintet a plazmában csökkent 4-5 g / ml és 8,6 ug / ml volt, ami azt bizonyítja, az adagolt napi egyszeri. A plazma szintek lassan csökkent, és a tinidazol lehet meghatározni a vérplazmában a koncentráció legfeljebb 1 ug / ml 72 órával a bevétel után. A felezési ideje plazmában tinidazol 12-14 óra.
Tinidazol széleskörűen eloszlik minden szövetben a test és áthatol a vér-agy gáton, elérve a klinikailag hatásos koncentrációk minden szövetben. A látszólagos megoszlási térfogat körülbelül 50 liter. Mintegy 12% -a tinidazol plazma fehérjékhez kötődik.
Tinidazol származó máj és a vesék. Egy egészséges önkénteseken végzett vizsgálatban azt mutatta, hogy 5 nap után 60-65% -a ürül a vesék által, míg 20-25% -a változatlan formában ürül tinidazol. Akár 5% -a ürül a széklettel.
Tanulmányok veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance <22 мл / мин) указывают на то, что нет статистически значимых изменений в показателях фармакокинетики тинидазола у этих пациентов.
Javallatok:
Megelőzése posztoperatív fertőzések által okozott anaerob baktériumok, különösen azután, műveletek a vastagbél, a bélrendszerben és után nőgyógyászati műtétek.
A kezelés. A Helicobacter pylori, társított nyombélfekélyek, együtt egy antibiotikum, és a szer gátolja a savat.
Anaerob fertőzések: intraperitoneális fertőzés (peritonitis, tályog); nőgyógyászati fertőzések (endometritis, endomyometritis tubo-petefészek tályog.); bakteriális fertőzésekhez; posztoperatív sebfertőzések; A bőr és lágyszöveti fertőzések; fertőzések a felső és alsó légúti fertőzések (pneumonia, empyema, tüdőtályog). Specifikus hüvelygyulladás. Akut fekélyes ínygyulladás. Urogenitális trichomoniasis a férfiak és nők egyaránt. Giardiasisnak. Vékonybél amebiasis. Amebic májkárosodás.
Adagolás és alkalmazás:
Fazizhin ® szájon étkezéskor vagy étkezés után.
H. pylori eradikációja, társított nyombélfekély. Felnőttek. Fazizhin® szokásos adagja - 500 mg 2-szer naponta egy adag omeprazol 20 mg 2-szer naponta, és klaritromicin 250 mg 2-szer naponta 7 napig. Klinikai vizsgálatok a használata a 7-napos adagolási rend hasonló szinteket mutatott az H. pylori, ha omeprazolt alkalmaztunk 1 alkalommal naponta.
Anaerob fertőzések. Felnőttek és 12 év feletti gyermekek. Kezdő adag - 2 g az első napon, majd 1 g 1-szer egy nap vagy 500 mg naponta kétszer. A kábítószer használata 5-6 napig, általában elegendő, de azonosítása a kezelés időtartama függ a beteg klinikai állapota, különösen, ha a felszámolása a kórokozó lokalizációja a fertőzés súlyos is lehet. Ha szükséges, a terápia folytatása több mint 7 napig ajánlott standard klinikai és laboratóriumi vizsgálat. Gyermekek 12 év - nem alkalmazható.
Specifikus hüvelygyulladás. Felnőttek. Amikor a nem specifikus hüvelygyulladás volt optimális egyszeri adag 2 g hatóanyag. A kezelés hatásosságát fokozódott, amikor a gyógyszer egy dózisa 2 g naponta 1-szer két napig (összes dózis - 4 g).
Vékonybél amebiasis. Felnőttek. A napi adag 2 g naponta egyszer 2-3 napig. Gyermek. A napi dózis 50-60 mg / testsúly kg naponta egyszer, 3 egymást követő napon.
Amebic májkárosodás. Felnőttek. A teljes dózis - 4,5-12 g, attól függően, hogy a virulencia az Entamoeba histolytica. Az amőbás máj benyomást megkövetelhetik törekvés genny használata mellett Fazizhin® előkészítése. A kezelés megkezdése dózisban 1,5-2 g 1 alkalommal naponta három napig. Néha, amikor egy három napos kúra nem hatékony, a kezelés időtartama legfeljebb 6 napig. Gyermek. 50-60 mg / kg testsúly naponta 1-szer, 5 egymást követő napon.
Alkalmazása a veseműködés. Nincs szükség az adag módosítására károsodott vesefunkciójú. Azonban, mivel tinidazolt könnyen származtatható a hemodialízis, szükséges lehet, hogy elfogadja egy adag kábítószert.
Megelőzése posztoperatív fertőzések. Felnőttek és 12 év feletti gyermekek. A dózis 2 g egyszer, mintegy 12:00 és végezzen műtét.
Gyermekek 12 év - nem alkalmazhatók profilaktikus korú gyermekek 12 éves korig.
Alkalmazása idős betegeknél. Továbbá, nincsenek különleges ajánlások ebben a betegcsoportban.
Gyermek. Tinidazol ajánlott korú gyermekek 3 éves és idősebb és 12 évnél idősebb vagy idősebb összhangban jóváhagyott indikációkban a fent leírtak szerint (lásd. Szakasz „Felhasználási mód és adagolás”).
Jellemzői az alkalmazás:
Mint más ilyen szerek ne vegyen alkoholt belül a gyógyszer fazizhin ® fejlesztési disulfiramopodobnyh reakció (hőhullámok, hasi görcsök, hányás. Tachycardia). Ne vegyen alkohol 72 órán belül abbahagyása után a gyógyszer Fazizhin®.
Drugs, hasonló kémiai szerkezetű és okozhat a különböző neurológiai rendellenességek, mint például szédülés. rendezetlenség, ataxia. Ha az alkalmazási időszakra fazizhin ® készítmény előállítása jellemzői betegségek az idegrendszer, a kezelést abbahagyjuk.
Karcinogenitás volt látható egerek és patkányok, amelyek folyamatosan kapott metronidazol, más nitroimidazol vegyület. Bár tinidazol információ karcinogenitás, hiányzik, ez a két vegyület hasonló szerkezetű, és ezért lehetőség van a hasonló biológiai hatásokat. Az eredmények a mutagenitási vizsgálatok alkalmazásával tinidazol elegyítünk (pozitív és negatív). Használata tinidazolt hosszabb általában szükséges, alaposan meg kell indokolni.
Vemhesség és laktáció idején. Terhesség alatt. A termékenységi vizsgálat patkányokon, amelyeknek adjuk Tinidazol 100 mg és 300 mg per kilogramm testtömeg, nem volt hatása a termékenységre, a testsúly felnőtt állatok és az utódok a terhesség, életképességét vagy szoptatás. Volt egy kis gyakoriságának növekedése a spontán abortusz, ha a beadott dózis 300 mg / kg.
Tinidazol átjut a placentán. Mivel a hatása e gyógyszercsoport a magzati fejlődés ismeretlen, használata tinidazolt során a terhesség első trimeszterében ellenjavallt. Nincs bizonyíték arra, hogy a fazizhin® káros az elmúlt időszakban a terhesség, de szükséges, hogy figyelembe vegyék a lehetséges előnyöket és a lehetséges káros hatásai a anya és a magzat, ha a gyógyszer idején a II és III trimeszterében.
A szoptatás alatti. Tinidazol bejut az anyatejbe. Tinidazol behatol anyatejbe 72 órával a felvitel után. Nem szabad szoptatnia legalább 3 nappal megszakítását követően fazizhin® előkészítése.
Képes befolyásolni a reakció sebessége vezetése vagy üzemeltetése közben más gépek. Nincs szükség speciális lefoglalására. Megjegyzendő azonban, hogy a kábítószer, hasonló kémiai szerkezetű, beleértve fazizhin® kapcsolódó megjelenése a neurológiai rendellenességek, mint például szédülés. ataxia. perifériás neuropátia (paraesthesia, érzészavar, hypoesthesia) és csak ritkán - görcsrohamok. Ha az alkalmazás fazizhin® készítmény vannak olyan betegségek, az idegrendszer, a gyógyszer kell törölni.
Mellékhatások:
Mellékhatásról számoltak be, általában ritkán fordulnak elő, ezek enyhék voltak, és volt saját.
Az érrendszeri és nyirokrendszeri: átmeneti leukopenia.
Az idegrendszer: ataxia. görcsök (ritkán), szédülés. fejfájás. hypoesthesia, paresztézia. perifériás neuropátia, érzékelési zavarok, szédülés, fémes szájíz, hőhullámok.
A bőr és a bőr alatti szövet: túlérzékenységi reakciók, néha súlyos, ritkák, és előfordulnak formájában bőrkiütések, viszketés, urticaria és angioödéma.
A része a vese és a húgyúti: festés a vizelet egy sötét színű.
Megsértése az általános állapot, kötszerek kapcsolatos eljárás a hatóanyag: láz, fáradtság.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel:
Alkohol. Az egyidejű használata tinidazol és az alkohol vezethet diszulfiram-szerű reakció, ezért az ilyen kombinációk el kell kerülni.
Véralvadásgátlók. Drugs, hasonló kémiai szerkezetű, hogy potencírozzák az antikoagulánsok orális beadásra. Ez gyakran kell ellenőrizni a mutatók PV, és ha szükséges, állítsa be a véralvadásgátló gyógyszereinek adagja.
Ellenjavallatok:
Fazizhin® nem adható azoknak a betegeknek, akiknél ismert túlérzékenység tinidazol, más 5-nitro-imidazolt származékai bármely segédanyag vagy gyógyszer.
Használata tinidazolt ellenjavallt a I trimeszter és a szoptatás ideje alatt.
A gyógyszer alkalmazása ellenjavallt olyan betegeknél szerves elváltozások az idegrendszer.
Mint más szerek, amelyek hasonló szerkezetű, tinidazol ellenjavallt a betegségek a vér (vagy azok, akiknek a kórtörténetében), bár stabil a vérkép-rendellenességek nem figyelték meg a klinikai vizsgálatokban vagy állatkísérletekben.
túladagolás:
Túladagolás tünetei. Nem számoltak be túladagolásról Fazizhin® a gyógyszer emberben.
A túladagolás kezelése. Nincs specifikus ellenszere kezelésére túladagolás tinidazol. Kezelés - tüneti és szupportív. Ez lehet egy hatékony gyomormosás. Tinidazol könnyen származtatható a hemodialízis során.
Tárolási feltételek:
Eltarthatóság: 2 év. Hőmérsékleten tárolandó nem magasabb, mint 25 ° C, a gyermekek kezébe.
Kínálati feltételeket:
4 tabletta, filmbevonatú, buborékcsomagolásban; 1 bliszter kartondobozban.