L-CET - használati utasítás, absztrakt, vélemények

Általános jellemzők. Hozzávalók:

Hatóanyag: levocetirizin-dihidroklorid; 5 ml szirup tartalmazza 2,5 mg levocetirizin-dihidroklorid.

Egyéb összetevők: glicerin, propilén-glikol, nátrium-metil-parahidroxibenzoát (E 219), propil-parahidroxi-benzoát Nátrium (E 217), szacharóz, tömény ecetsav, nátrium-acetát-trihidrát, íz borsosmenta aromával banán, Quinoline Yellow (E 104), tisztított víz.

Farmakológiai tulajdonságok:

Levocetirizin - egy aktív stabil R-enantiomer cetirizin, amelyek csoportjába tartozik a hisztamin kompetitív antagonisták. A farmakológiai hatás miatt gátolja a H1-hisztamin-receptorokat. Affinitást mutatnak az a H1-hisztamin-receptorok levocetirizin 2-szer magasabb, mint a cetirizin. Befolyásolja gistaminozavisimuyu lépésben allergiás reakciók csökkenti a vaszkuláris permeabilitást és eozinofil sejtek migrációja, korlátozza a gyulladási mediátorok felszabadulása. Megakadályozza, hogy a fejlődés és nagyban megkönnyíti a allergiás reakciók azt antieksudativnoe, viszketés, gyulladáscsökkentő hatása van, szinte nincs antikolinerg és antiszerotoninaktivitást tevékenységét. Terápiás adagokban gyakorlatilag nem nyugtató hatású.

A farmakokinetikai paraméterek levocetirizint lineáris és nem különböznek lényegesen azoktól cetirizin.
Felszívódását. A hatóanyag gyorsan felszívódik szájon át, táplálékfelvétel nem befolyásolja a felszívódás mértékét, de csökkenti annak sebességét; biohasznosulása 100%.
A betegek 50% -ánál fejlődött gyógyszer hatása 12 perc, miután megkapta egyetlen dózis, és 95% - 0,5-1 óra elteltével. A maximális koncentráció (Cmax) a szérumban után érhető el 50 perccel egyetlen orális beadása a terápiás dózis és 2 napig tartjuk. Cmax 207 ng / ml egyszeri használat után, és a 308 ng / ml - ismételt használat után egy adag 5 mg-os, ill.
Distribution. Nincs információ eloszlását tekintve a gyógyszer az emberi szövetekben, valamint a behatolási levocetirizint át a vér-agy gáton. A vizsgálatok legnagyobb koncentráció rögzített a májban és a vesében, valamint a legalacsonyabb - a szövetekben a központi idegrendszer. A megoszlási térfogat - 0,4 l / kg. Kötés a plazmafehérjékhez - 90%.

Biotranszformáció. Az emberi test ki van téve, hogy bontják mintegy 14% levocetirizin. anyagcsere-folyamat oxidációját foglalja magában, N- és O-dezalkilezési a vegyület és a taurin. Dezalkilezési, főleg akkor részvételével citokróm CYP 3A4, mivel az oxidációs folyamat vesz számos citokróm formával. Levocetirizin nem befolyásolja a citokróm izoenzimek 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4 olyan koncentrációban, amely meghaladja a maximális után is vesz egy adag 5 mg-os orálisan. Tekintettel az alacsony szintű anyagcsere hiánya nyereség gátló hatás, a levocetirizin interakció más anyagokkal (és fordítva) nem valószínű.

Visszavonását. A kiválasztás a hatóanyag zajlik elsősorban a glomeruláris filtráció és aktív tubuláris szekréció. felezési idő 7,9 ± 1,9 óra, a teljes clearance - 0,63 ml / perc / kg. Nem halmozódik fel, teljesen kiürül a szervezetből 96 órán át. 85,4% az adag a gyógyszer változatlan formában ürül a vizelettel, körülbelül 12,9% - a székletben.
A veseelégtelenségben (kreatinin clearance <40 мл/мин) клиренс препарата уменьшается, а период полувыведения удлиняется (так, у больных, которые находятся на гемодиализе, общий клиренс уменьшается на 80%), а это требует подбора соответствующего режима дозирования. При проведении стандартного 4-часового гемодиализа удаляется незначительная часть (меньше 10%) левоцетиризина. Выделяется в грудное молоко.

Javallatok:

-Tüneti kezelés az allergiás rhinitis, beleértve állandó allergiás nátha;
-Krónikus idiopathiás urticaria.

Adagolás és alkalmazás:

A gyógyszer előírt felnőtteknek és gyermekeknek 2 éves, belső, éhgyomorra.
Felnőttek és 6 év feletti gyerekeknek felírt 5 mg (10 ml szirup) 1 alkalommal naponta. Éves gyermekek 2-6 éves korig - 1,25 mg (2,5 ml szirup), 2-szer naponta.
Idős betegek (feltételezve normál veseműködésű) nincs szükség a dózis csökkentésére.
A krónikus veseelégtelenségben dózis függ a kreatinin-clearance. Ha az érték a clearance 30 és 49 ml / perc dózist csökkenteni kétszer - 10 ml szirup egy nap; clearance értéke 10 és 29 ml / perc dózist csökkenteni 3 alkalommal - 10 ml szirup egyszer 3 napig. Ha az érték a kreatinin-clearance kevesebb, mint 10 ml / perc a gyógyszer ellenjavallt. Májelégtelenségben szenvedő betegek esetében korrekciós mód nem szükséges.
A maximális napi dózis - 10 mg (20 ml szirup).
A kezelés időtartama függ a típusától, súlyosságától és a betegség tüneteinek: a polynosis beadott átlagosan 3-6 hét; abban az esetben, rövid az allergénnel való érintkezés (pollen), elegendő, ha használják a drogot 1 hétig. A krónikus betegségek (évelő rhinitis, idiopátiás csalánkiütés) a kezelés időtartama - és 12 hónap.

Jellemzői az alkalmazás:

A gyógyszert rendszeresen kell szedni egyidejűleg. A gyógyszer néhány betegnél álmosságot okoz, ajánlott, hogy azt az esti órákban.
Ha a beteg elfelejtett bevenni a gyógyszert egy bizonyos idő, akkor meg kell tennie, hogy a lehető leghamarabb. Ha csak néhány órát, mielőtt a következő adagot, akkor hagyja ki az előző adagot és csak az adagot, amely felelős rendszert.
Alkalmazni betegeknél óvatosan krónikus veseelégtelenségben (igényel korrekciót adagolási rend).
Az étkezés nem befolyásolja a felszívódás mértékét, de csökkenti a sebességet.
Mivel a készítmény szacharózt tartalmaz, betegek, akik örökletes fruktóz intoleranciában, felszívódási zavar szindróma glükóz / galaktóz és szacharóz hiány / izomaltáz a gyógyszer nem ajánlott.

Vemhesség vagy mellrák grudyu.Preparat terhesség alatt ellenjavallt.
Etetés közben alkalmazott kábítószer-szoptatást fel kell függeszteni.

Képes befolyásolni a reakció sebessége vezetése vagy üzemeltetése közben más gépek.
Meg kell tartani az autó vezetés vagy együttműködik más mechanizmusok alkalmazása során a gyógyszer.

Deti.Preparat nem kell alkalmazni év alatti gyermekek 2 éves.

Mellékhatások:

-A idegrendszer: fejfájás. álmosság, fáradtság, gyengeség.
-Szív-és érrendszer: szívdobogás.
-Részéről a szervek a látás: látászavarok.
-Részéről az epe rendszer: hepatitis.
-Immunrendszer: túlérzékenység, beleértve az anafilaxia, angioödéma.
-A légzőrendszer: nehézlégzés.
-Az emésztőrendszer: szájszárazság, hányinger.
-A bőr és a bőr alatti szövet: viszketés, bőrkiütés, csalánkiütés.
-Egyéb: súlygyarapodás, hasi fájdalom, izomfájdalom, megváltoztathatja a májfunkciós tesztek.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel:

Egyidejű alkalmazása a hatóanyag pszeudoefedrin, cimetidin, ketokonazol, eritromicin, azitromicin, diazepam vagy glipezidom nincs klinikailag jelentős káros kölcsönhatásokat. Együttes alkalmazása a teofillin (400 mg / nap) csökkenti 16% a teljes clearance levocetirizin (kinetikájának teofillin nem változik). Ha a használt terápiás dózisban ismeretlen intézkedéseket erősítése nyugtatók, de kívánatos, hogy tartózkodjanak a nyugtatás a kezelés során.

Ellenjavallatok:

Túlérzékenység levocetirizin, cetirizin, vagy egy primer vegyületet - hidrazin. A súlyos formája a krónikus veseelégtelenség (kreatinin-clearance <10 мл/мин).

túladagolás:

Túladagolás esetén növelheti a mellékhatások a gyógyszer.
Tünetek felnőtteknél - álmosság gyermekeknél - mentális és motoros nyugtalanság, amely helyébe az álmosságot.
Kezelés: tüneti és szupportív kezelés, gyomormosás. Specifikus ellenszere a levocetirizin nem létezik. A hemodialízis nem hatásos.

Tárolási feltételek:

Store hőmérsékleten nem nagyobb, mint 25 ° C-on, száraz helyen, fénytől védve, gyermekektől távol.
Az első nyitás után a hatóanyag ampulla tárolására legfeljebb 4 hétig.

Kínálati feltételeket:

10 tabletta buborékcsomagolásban; 1 vagy 3 a buborékfólia karton csomagolás.