Lac Dental Colgate® duraphat®
4.1 Terápiás
A gyógyszer szánt megelőzésére fogszuvasodás gyermekeknél és felnőtteknél részeként átfogó megelőzési programot.
Ezt alkalmazzák a felnőttek és a gyerekek, hogy megakadályozzák:
• a másodlagos szuvasodás (caries vagy kiújulás);
• progresszió fogszuvasodás a szakaszában helyszíni kréta;
• a csontritkulás a fogszabályozó készülékek;
• nyaki caries;
• fogszuvasodás foggyökér;
• A kora gyermekkori fogszuvasodás;
• hasadék fogszuvasodást.
Lakk az is célja, hogy csökkentse a fogászati túlérzékenységi integrált megelőzési program napi egy megfelelő fogkrém.
4.2 Adagolás
Fogászati lakk Colgate ® ® Duraphat felületére felvitt a fogak fogorvos. Használat előtt távolítja el a lepedéket és szárítsa meg a felületet a fogak eltávolítása felesleges nyál. Fogászati lakk Colgate ® Duraphat ® alkalmazott a fog felületén egy kefével, mikrobrasha (applikátor), egy próba vagy egy tampon. A lakk lehet alkalmazni a felszínre a fogak, vagy csak azokra a területekre legerősebben a fogszuvasodás kialakulásának. Az összeg a lakk határozza meg a szakember.
Az ajánlott adag egységes kérelem:
A tej fogak: nem több, mint 0,25 ml (= 5,65 mg fluoridot).
A vegyes elzáródás: nem több, mint 0,4 ml (= 9,04 mg fluoridot).
A megelőzés a fogszuvasodás fogászati lakk Colgate ® ® Duraphat alkalmazni minden 3 vagy 6 hónapos függően kockázata fogszuvasodás kialakulásának. Csökkentésére fog túlérzékenység lakk alkalmazása 2-3 alkalommal, több napon keresztül.
A beteg nem ecsettel a fogakat, vagy vesz szilárd ételt 4 órával a felvitel után a kábítószert. A beteg lehet inni, és folyékony ételt, mint a leves.
Túlérzékenység a gyanta és / vagy más, a készítmény komponenseit.
Fekélyes ínygyulladás.
Stomatitis.
Asztmának.
4.4 figyelmeztetések
Fogászati lakk Colgate ® Duraphat ® nátrium-fluorid (50 mg / ml) nem kell alkalmazni, hogy a felület a teljes fogazat koplalás.
Azon a napon, alkalmazása a gyógyszer ne használja egyéb, magas koncentrációja fluoridot tartalmazó szerek, mint például a fluorid gél. Fluorid-kiegészítők is, hogy csak néhány nappal azután, lakkozás fogászati Colgate ® ® Duraphat.
4.5 Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Felhívjuk figyelmét, hogy a készítmény a lakk fogászati Colgate ® ® Duraphat tartalmaz alkoholt.
4.6 Terhesség és szoptatás
Mivel fogászati lakk Colgate ® Duraphat ® tartalmaz 33,8% etanolt (minden dózis legfeljebb 0,2 g alkoholt), a gyógyszer nem ajánlott terhesség és szoptatás alatt.
4.7 Hatás a vezetési képessége
4.8 Nemkívánatos hatások
Hajlamos betegeknél allergiás reakciókat ritkán megfigyelhető duzzadás a szájnyálkahártyán, különösen magas alkalmazási dózisokat.
Ha szükséges, egy réteg fogászati Colgate ® ® Duraphat lakk könnyen eltávolítható a fogak, fogmosás és a száj öblítés. Egyes betegeknél, amikor a hatóanyag figyeltek fekélyes ínygyulladás és stomatitis.
Ritka esetekben, a használata a kábítószer-provokált támadás azon asztmás betegek szenvedő asthma bronchiale.
Nagyon ritka esetekben, betegek betegségek a gyomor-bél traktus figyelhető öklendezés, különösen azután, az alkalmazás egy nagy adag gyógyszer.
Egy nagyon nagy adag fluoridot okozhat akut toxikus hatást, ami a elnyomása aktivitását számos enzim, ami viszont azt eredményezi, hogy a fejlesztés a hipokalcémia. Fogadása fluorid dózisban több mg per kg testtömeg okozhat hányingert és hányást.
Réteg fogászati Colgate ® ® Duraphat lakk könnyen eltávolítható a fogak, fogmosás és a száj öblítés.
5. Farmakológiai tulajdonságok
5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Topikális beadás nátrium-fluorid, miután fogzási csökkenti annak valószínűségét, fogszuvasodás visszaszorítása révén demineralizáció folyamata, előmozdítása remineralizációjához fogak, hanem elnyomja a tevékenységét kariogén mikroorganizmusok. Használható fogászati lakk Colgate ® ® Duraphat is csökkenti a dentin-túlérzékenység. Úgy tartják, hogy a helyileg alkalmazott gyógyszerek nagy koncentrációban tartalmazó fluorid megakadályozza a fogászati eróziók által okozott gyakori használata kislotoagressivnyh ital vagy gastrooesophagealis reflux.
Használata Colgate ® Duraphat ® egyformán hatásos zománc erózió, mint a használata 2% nátrium-fluorid-oldatot in vitro vizsgálatokban.
5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
Fogászati lakk Colgate ® ® Duraphat helyileg történő alkalmazásra a fog felszínén, hanem lenyelés. Azonban, az alábbi információk hasznosak lehetnek a lenyelése esetén olyan fluorid-tartalmú gyógyszer. Lenyelés fluoridot alakítjuk hidrogén-fluorid. A maximális vérkoncentráció-fluorid megfigyelt 30-60 perccel a bevétel után. A megoszlási térfogat 1 liter / kg. Fluorid ionok lerakódnak főként a csontok és a fogak, de nem kötődnek a plazmaproteinekhez. A felezési 2-9 órán át. Alapvetően fluorid vesén keresztül választódik ki, a belek révén származó legfeljebb 10% fluoridot, és egy titkos verejtékmirigyek és a nyál - kevesebb, mint 1%.
Alkalmazása után a fogorvosi lakk Colgate ® ® Duraphat vékony filmet a fog felületén, megerősítve a nyálban. Mivel a hosszan tartó érintkezés a zománc felszínén fluorid elérte felhalmozódását a belsejében a fogzománcot.
5.3 Ezek preklinikai gyógyszerbiztonsági vizsgálatok
Mivel a lassú felszabadulását fluorid ionok, a fluorid koncentrációját a vérben, amikor felvisszük egy fogászati lakkot Colgate ® Duraphat ® még kevésbé biztonságos fluorid meghatározott szintjét a gyermekek számára.
6. Gyógyszerészeti jellemzők
Hatóanyag:
nátrium-fluorid, 50 mg / ml.
Segédanyagok:
Etanol, 96% fehér viasz (E901), sellak (E904), fenyőgyanta, masztix, szacharin (E954), málna lényege (tartalmazó butirát, geraniol, írisz kivonat, izoamil-acetát, az abszolút a jázmin, a vanillin propilén-glikol).
6.2 inkompatibilitás más gyógyszerekkel
Az inkompatibilitás áll rendelkezésre adat.
6.3 Felhasználhatósági időtartam
Felhasználhatósági időtartam 3 év. Nyitott alumínium csövek tárolt nem hosszabb, mint 3 hónap.
6.4 Tárolási feltételek
Tárolása alatti hőmérsékleten 25 ° C-on
6.5 Release Form
Készült csövek 10 ml (1 tubus csomagonként). Csövek alumíniumból készült egy belső bevonatot, lakk, lezárt az egyik oldalon, fehér műanyag csavar kupakkal.
6.6 A készítmény felhasználására
Ha szükséges, távolítja el a lepedéket, különösen óvatosan terület a leginkább jellemző a fogszuvasodást. Amikor a fogszuvasodás megelőzésében csoport (például gyermek) kérje meg őket, hogy tiszta a saját fogak egy fogkefével. Alkalmazása előtt a készítmény feleslegének eltávolítására nyál és várhatóan alkalmazni a felületet egy légpuska szabvány fogászati egységet (vagy egy tampont).
Fogászati lakk Colgate ® Duraphat ® alkalmaztak a fog felületén egy kis vattacsomót mikrobrasha (applikátor) ecsettel vagy szondát úgy, hogy egy vékony réteg a fog felületén előkészítés.
Javasoljuk, hogy kezdje alkalmazása a gyógyszer a állkapcsi fogak, hogy ne érintkezzenek a felesleges nyál való felhalmozódása miatt a szájüregben.
Fogászati lakk Colgate ® ® Duraphat ajánlott alkalmazni a területeken, melyek leginkább kitéve a fogszuvasodás kialakulásának, például repedések, kontúrok körüli tömítés nem kivehető fogszabályozó készülékek és fognyak. Szintén Colgate ® ® Duraphat lakkot használunk, amikor egy fehér folt szuvasodás lépésre és jelek a csontritkulás.
Sárgás lakk fogászati Colgate ® ® Duraphat megkönnyíti a vizuális ellenőrzés a forgalmazás a felületen. A film által képzett szubsztrát, megkeményedik hatására a nyál. Hatásosság fluorid függ a hatás időtartama, így elkerüli a korai eltávolítása lakkréteg. A betegek nem ecsettel a fogakat, vagy vesz szilárd ételt legalább 4 órával a lakknak. Ugyanakkor, a beteg inni és folyékony ételt. Ha szükséges, a fedő lakkréteget fogak könnyen eltávolíthatók a fogak tisztítására és öblítsük ki a száját. Ha a termék a ruházat vagy eszközök könnyen eltávolítható alkohol alkalmazásával.