Medakson - hivatalos használatáról

Kereskedelmi a gyógyszer nevét. Medakson

Nemzetközi szabadnév (INN). ceftriaxon

A kémiai név. dinátrium-Z- (6R, 7R) -7- [2- (2-amino-1,3-tiazol-4-il) -2- (metoxi-imino) -acetamido] -8-oxo-3 - [(2,5 dihidro-2-metil-6-oxido-5-oxo-1,2,4-triazin-3-il) -tio-metil] -5-tia-1-azabiciklo [4.2.0] okt-2-én-2-karboxilát .

Az adagolási forma. por oldat intravénás és intramuszkuláris beadást

Összetétele. Egy injekciós üveg
Hatóanyag. ceftriaxon 0,5 g és 1,0 g ceftriaxon-nátrium-só.

Leírás. Por a fehértől a fehér árnyalatot, enyhén higroszkópos.

Farmakoterápiás csoport. antibiotikum, cefalosporin
ATX J01DA13 kód

farmakológiai tulajdonságok
A ceftriaxon - III generációs cefalosporin antibiotikum parenterális beadásra, amely baktericid hatással rendelkezik, gátolja a szintézis a sejtmembránok, in vitro gátolja a legtöbb Gram-pozitív és Gram-negatív mikroorganizmusok. A ceftriaxon stabil béta-laktamáz enzimek (mind penicillinázt és cefa által termelt legtöbb Gram-pozitív és Gram-negatív baktériumok). Hatékony következő mikroorganizmusok ellen:
Gram-pozitív
Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus A (Str. Pyogenes), Streptococcus V (Str. Agalactiae), Streptococcus viridans, Streptococcus bovis.
Megjegyzés. Staphylococcus spp. meticillin-rezisztens, és ellenáll a cefalosporinok, beleértve a ceftriaxon. A legtöbb törzs Enterococcus (például, Streptococcus faecalis) is ellenállnak ceftriaxon.
Gramotriiatelnye
Aeromonas spp. Alcaligenes spp. Branhamella catarrhalis, Citrobacter spp. Enterobacter spp. (Néhány rezisztens törzsek), Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebssiella spp. (Beleértve Kl.pneumoniae), Moraxella spp. Morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Plesiomonas shigeiioides, Proteus mirabilis, a Proteus vulgaris Providencia spp. Pseudomonas aeruginosa (egyes rezisztens törzsek), Salmonella spp. Vibrio spp. (Beleértve V.cholerae). Yersinia spp. (Beleértve a Y. enterocolitica).
Megjegyzés. Sok törzs Ezen mikroorganizmusok, amelyek jelenlétében más antibiotikumok, mint a penicillinek, cefalosporinok, aminoglikozidok és az első generáció, szaporodnak stabilan fogékony ceftriaxon. Treponema pallidum fogékony ceftriaxon mind in vitro és állatkísérletekben. A klinikai adatok primer és szekunder szifilisz jelentett jó hatásfokkal ceftriaxon.
anaerob kórokozók
Bacleroides spp. (Beleértve néhány törzsek B.fragilis), Clostridium spp. (Beleértve a C1. Difficile), Fusobacterium spp. (Kivéve F.mostiferum, F.varium), Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp.
Megjegyzés. Egyes törzsek sok Bacteroides spp. (Pl, B.fragilis), béta-laktamáz rezisztens a ceftriaxon. Érzékenységének meghatározására mikroorganizmusok használata szükséges lemezeket tartalmazó ceftriaxon, mivel kimutatták, hogy a m in vitro, hogy a klasszikus cefalosporin meghatározott törzsek kórokozók rezisztensek lehetnek.

farmakokinetikája
A parenterális adagolásra a ceftriaxon jól behatol a szövetek és testfolyadékok.
Egészséges felnőtt egyénekben a ceftriaxon jellemző a hosszú, körülbelül 8 óra, az eliminációs felezési idő. A görbe alatti területet a koncentráció - idő vérszérumban intravénás és intramuszkuláris adagolás az azonos. Ez azt jelenti, hogy a biológiai hozzáférhetőség intramuszkuláris beadását követően a ceftriaxon 100%. Amikor intravénás ceftriaxon gyorsan bediffundál az intersticiális folyadék, ahol a baktericid elleni érzékeny kórokozók, hogy megtartja 24 órán át.
Tsefiriakson reverzibilisen albuminhoz kötődik, és ez a kötődés fordítottan arányos a koncentráció, például olyan koncentrációban, a vérszérumban a hatóanyag kevesebb, mint 100 mg / l a ceftriaxon-kötő fehérjékhez 95% és koncentrációban 300 mg / l - csak 85%. Mivel az alacsonyabb albumin tartalom a szövetközi folyadék koncentrációja ceftriaxon az magasabb, mint a szérumban.
A felezési idő egészséges felnőtteknél körülbelül 8 órán át. A újszülött 8 nappal és 75 évnél idősebb, az átlagos felezési idő körülbelül két-szer magasabb a felnőttek 50-60% a ceftriaxon ürül változatlan formában a vizelettel, és a 40-50% - változatlan formában az epével. Hatása alatt a bélflóra a ceftriaxon alakítjuk egy inaktív metabolit. Az újszülöttekben, mintegy 70% -a ürül a vesén keresztül. A veseelégtelenség vagy máj patológia felnőtt farmakokinetikáját ceftriaxon alig változik, felezési ideje meghosszabbodik kicsit. Amikor veseműködés sérül, növeli a kiválasztás az epe, és ha van egy májbetegség, a továbbfejlesztett allokáció ceftriaxon vesék.
Behatolását a cerebrospinális folyadékban. csecsemők és gyermekek gyulladással mater ceftriaxon behatol cerebrospinális folyadék, míg abban az esetben, bakteriális agyhártyagyulladás 17% -a az átlagos szérum-koncentrációját a hatóanyag bediffundál a cerebrospinális folyadékban, amely mintegy 4-szer nagyobb, mint az aszeptikus meningitis. 24 órával az intravénás beadása ceftriaxon 50-100 mg / kg-os koncentráció a cerebrospinális folyadékban a test meghaladja az 1,4 mg / l.
A felnőtt betegek agyhártyagyulladás keresztül 2-25 órával a beadás után a ceftriaxon 50 mg / testtömeg-kg koncentrációban ceftriaxon többször lehangoló meghaladják a minimális dózis szükséges, hogy elnyomja a kórokozók leggyakrabban okozó agyhártyagyulladás.

Jelzéseket.
Által okozott fertőzések kórokozók érzékeny ceftriaxon:
szepszis, meningitis, hasi fertőzések (peritonitis, gyulladásos betegség a gyomor-bél traktus, epevezeték), csont-fertőzés, ízületek, kötőszövet, bőr, fertőzés betegeknél csökkent immunitás, vese-és húgyúti fertőzések, légúti fertőzések (m .ch. tüdőgyulladás), valamint a fertőzések LOP szervek, urogenitális fertőzések (beleértve a gonorrhoea).
Fertőzések megelőzésére a műtét utáni időszakban.

Ellenjavallat.
Túlérzékenység cefalosporinok és penicillin.
A terhesség első trimeszterében.
Óvintézkedések - hiperbilirubinémia a újszülött, koraszülött csecsemők, vese / májelégtelenség, fekélyes colitis, enteritis vagy colitis társított alkalmazása antibakteriális hatóanyagok trimeszterében terhesség 2-3, szoptatás.

Adagolás és a dózis.
A hatóanyagot intravénásán adagoljuk, és intramuszkulárisan.
Felnőtteknek és 12 év feletti gyermekek
Az átlagos napi dózis 1-2 g ceftriaxon naponta 1-szer (24 óra után).
Súlyos esetekben, vagy azokban az esetekben, által okozott fertőzések mérsékelten érzékeny kórokozók egyetlen napi dózisban emelhető 4 g
baba
A következő séma ajánlott napi egyszeri dózis:
Azoknak a csecsemőknek, (akár két hetes kor): 20-50 mg / testtömeg-kg per nap (50 mg / kg testtömeg nem haladja meg az ajánlott miatt éretlen újszülött enzimrendszer).
A csecsemők és a gyermekek 12 éves korig
A napi dózis 20-75 mg / testsúly-kg.
A gyermekek testtömegű 50 kg vagy annál nagyobb kell követnie az adagolás felnőttek. A dózis 50 mg / kg testtömeg kell intravénás infúzió formájában legalább 30 percig.
A kezelés időtartama - függ a betegség lefolyását.
agyhártyagyulladás
A bakteriális meningitis csecsemők és gyermekek esetében a kezdeti dózis 100 mg / kg testtömeg, naponta egyszer (maximum 4 g). Amint sikerült izolálnunk a kórokozó, és meghatározzák annak érzékenységét dózist ennek megfelelően csökkenteni kell.
A legjobb eredményeket az alábbi feltételeket terápia:

Mellékhatásokat.
Allergiás reakciók. urticaria, hidegrázás és láz, bőrkiütés, viszketés, ritkán - bronchospasmus, eosinophilia, polimorf erythema, exszudatív (beleértve a Stevens-Johnson-szindróma), szérumbetegség, angioneurotikus ödéma, anafilaxiás sokk.
A emésztőrendszert. hányinger, hányás, hasmenés vagy székrekedés, flatulencia, hasi fájdalom, ízlelési zavarok, stomatitis, glossitis, enterocolitis, álhártyás, rendellenes májműködés (növekedése „máj” transzaminázok, legalább - bilirubin, alkalikus foszfatáz, kolesztatikus sárgaság), golyva.
Oldalról a vérképzésre. leukopenia, neutropenia, granulocitopénia, lymphopenia, trombocitózis, thrombocytopenia, hemolitikus anémia, hypocoagulation, csökkent plazma koncentrációja a véralvadási faktorok (I, VII, IX, X), nyúlása a protrombinidő.
A húgyúti rendszer. azotémia, emelkedett karbamid a vérben, hypercreatininemia, glycosuria, cylindruria, vérvizelés, oliguria, anuria.
Helyi reakciók. visszérgyulladás, fájdalom véna mentén, a fájdalom és beszivárog a helyszínen a / m.
Egyéb. fejfájás, szédülés, orrvérzés, candidiasis, szuperinfekció.

Gyógyszerkölcsönhatást.
kombinációs terápia
Két ceftriaxon és az aminoglikozidok a hatását számos Gram-negatív baktériumok szinergizmus. Bár előre fokozása a hatása az ilyen kombinációk nem lehet, abban az esetben, súlyos és életveszélyes fertőzések (pl Pseudomonas aeruginosa által okozott) igazolták együttes beadása.
Mivel a fizikai közötti inkompatibilitás ceftriaxon és az aminoglikozid kell beadni a szokásos adag külön!
Összeférhető etanollal.
NSAID-ok és mtsai. A vérlemezke-aggregáció inhibitorok növeli a valószínűségét a vérzés.
Ha egyszerre alkalmazzák a „hurok” vizelethajtók és mások. Kockázat növekszik vesekárosító gyógyszerek vesekárosító hatást.
A gyógyászatilag kompatibilis tartalmazó oldatokkal al. Antibiotics.
Nem keverhetők ugyanabban az infúziós ampullába vagy egy fecskendőbe egy másik antibiotikummal (kémiai inkompatibilitás).

túladagolás
A túlzottan magas koncentrációjú ceftriaxon a plazmában lehet csökkenteni hemodialízissel vagy peritoneális dialízissel. A kezelés a túladagolás tüneti kezelés javasolt.

Különleges utasítások.
Amikor egyidejű súlyos vese- és májelégtelenségben szenvedő rendszeresen felügyelni kell a gyógyszer koncentrációját a plazmában.
A hemodializált betegeknek meg kell monitorozzák a ceftriaxon plazma, mert Van eliminációs sebessége csökkenhet.
Hosszú távú kezelés rendszeresen ellenőrizni kell képet perifériás vérben, mutatók a funkcionális állapot, a máj és a vesék.
Ritka esetekben, ultrahang epehólyag jelölt sötétedése, hogy abbahagyása után megszűnik a (Lager ha ez a jelenség kíséri fájdalom a jobb felső negyedben, javasoljuk, folytatódott az antibiotikumos kezelés és végző tüneti kezelés).
A kezelés során ellenjavallt az etanol - is disulfiramopodobnye hatások (arc kipirulás, hasi görcsök, émelygés, hányás, fejfájás, csökkent vérnyomás, tachycardia, nehézlégzés).
Annak ellenére, hogy a részletes anamnézis, vagyis a szabály más cefalosporin antibiotikumok nem tudjuk kizárni annak lehetőségét, hogy anafilaxiás sokk, amely azonnali kezelést - első intravénás epinefrin, majd glükokortikoidokat.
Az in vitro vizsgálatok kimutatták, hogy, mint a többi cefalosporin antibiotikum ceftriaxon képesek kiszorítani bilirubin albuminhoz kötődik a szérum. Ezért újszülötteknek hiperbilirubinémiát és különösen a koraszülöttek, a ceftriaxon igényel még több odafigyelést igényel.
Frissen készített oldatokat ceftriaxon fizikailag és kémiailag stabil 6 órán át szobahőmérsékleten keverjük.
A találkozó a szoptatás ideje alatt meg kell szüntetni a szoptatást.
Idős vagy legyengült betegek kinevezését a K-vitamin szükséges lehet

kiadás Form
por oldat intravénás és intramuszkuláris adagolás 0,5 g és 1,0 g fiolákban. 1, 10, 50, 100 és fiolákban helyeztük egy kartondobozba használati utasítással.

tárolási körülmények
List B. Egy száraz, sötét helyen hőmérsékleten nem magasabb, mint 25 ° C-on
Tartsuk távol a gyermekektől.

szavatossági idő
2 év. Ne használja a lejárati idő után a csomagoláson feltüntetett.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak
receptre

Gyártó.
"Medokemi Co., Ltd."
Ciprus, 1409 Limassol, ul. Konstantinopel 1-10

Képviselet az Orosz Föderáció.
107045 Budapest, Sretensky Bulvar, 5, / I 81