Omacor - hivatalos használatáról

Nyilvántartási szám:

Kereskedelmi készítmény nevét: Omacor

Nemzetközi szabad neve (INN): omega-3 trigliceridek [EPA / DHA -1.2 / 1-90%]

Forma:

Minden kapszula tartalmaz:
Aktív anyagai:
Omega-3-etil-észterek, 1000 mg (etil-észter Egy omega-3 zsírsavak, amely az eikozapentaénsav-etilésztert (EPA) -46% etil-észtert a dokozahexaénsav (DHA) - 38%);
alfa-tokoferol 4 mg
Kapszulahéj: zselatin, glicerin, tisztított víz.

leírás
Átlátszó lágy zselatin kapszula mérete 20, a kapszula tartalma olajos folyadék a világos színű.

Farmakoterápiás csoport:

farmakodinámia
A többszörösen telítetlen zsírsavak egy csoportja, omega-3 - eikozapentaénsav (EPA) és a dokozahexaénsav (DHA) - nélkülözhetetlen (esszenciális) zsírsavak (NEFA).

Omacor késlelteti a szintézisét a májban a trigliceridek (gátlásával észterezési EPA és DHA).

És a trigliceridszint mérséklését segít növelni peroxiszóma p - zsírsav oxidáció (csökkentése szabad zsírsavak hozzáférhető jelenlegi szintézisére trigliceridek).

A figyelem a nagy sűrűségű lipoprotein (HDL) nagyon kicsi, és nem állandó. Ez lényegesen kevesebb, mint a bevétel után fibrátok. Az eredmények a megfigyelések (3,5 év alatt) szedő betegek Omacor 1 g drogot naponta szignifikáns csökkenését mutatta a kombinált indexet, beleértve az összes mortalitás és a nem-halálos kimenetelű miokardiális infarktus és a stroke.

farmakokinetikája
Alatt és után a felszívódását zsírsavak, például omega-3, van 3 fő módja az anyagcsere:

A koncentráció a zsírsav-osztály az omega-3 - EPA és DHA - a plazmában foszfolipidek megegyezik azzal a koncentráció az EPA és a DHA, hogy tartalmazza az összetétel a sejtmembrán.

Jelzések
Másodlagos megelőzése szívizominfarktus (kombinálva más standard terápiával: sztatinok, trombocitaromboló szerek, béta-blokkolók, ACE-gátlók).

hypertriglyceridemia:
Az endogén hipertrigliceridémia - kiegészítéseként az étrend, a maga hatékonyság hiánya:

• IV típusú (monoterápiában),
• típusú IIb / III (kombinálva sztatinok - ha a koncentráció magas triglicerid).

Ellenjavallatok
Fokozott érzékenység a kábítószer. Az exogén hipertrigliceridémia (giperhilomikronemii típusú 1). Terhesség és szoptatás ideje alatt.

óvintézkedések
18 éves kor (hatékonyságát és biztonságát hoztak létre).
Idős kor (70 év felett).
Expresszált humán máj.
Az egyidejű fibrátok.
Egyidejű kezelés orális antikoagulánsok.
Súlyos trauma, műtét (a kockázata megnövekedett vérzési idő).

Adagolásra és
Belül együtt az élelmiszer.

Másodlagos megelőzésére szívizominfarktus ajánlott 1 kapszula naponta. A kezelés időtartama - az orvoshoz.

hypertriglyceridemia
A kezdeti dózis a 2 kapszula naponta. Hiányában a terápiás hatás, a dózis növelhető, hogy 4 kapszulát naponta.
A kezelés időtartama - az orvoshoz.

mellékhatások
A mellékhatások gyakorisága van allokálva a sorrendben gyakran (az 1% - 10% -ában); ritkán (körülbelül 0,1% - 1%); ritka (0,01% - 0,1% -ában); nagyon ritkán (kevesebb, mint 0,01% az esetek), beleértve az izolált eseteket a mellékhatások.

Fertőző folyamatok: Ritkán gastroenteritis.

Immunrendszer: Ritkán túlérzékenységi. Anyagcsere és táplálkozási: hiperglikémia ritkán.

Idegrendszer: ritkán szédülés, dysgeusia (ízérzészavar); Ritkán fejfájás.

Érrendszeri betegségek: nagyon ritka a vérnyomás.

Oldalról a légzőszervek mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek: Nagyon ritka szárazra az orr.

A része a gyomor-bél traktus: gyakori emésztési zavar, émelygés; ritka hasi fájdalom, gyomor- és bélrendszeri rendellenességek, gyomorhurut, fájdalom a has felső; nagyon ritka vérzés az alsó gyomor-bél traktusban.

Máj: ritka májműködési rendellenességek.

A bőr és a bőr alatti szövet: ritka akne, viszkető kiütések; Nagyon ritkán urticaria.

Tanulmányok: Nagyon ritkán növekedése fehérvérsejtszám, emelkedett laktát-dehidrogenáz. Azoknál a betegeknél, hipertrigliceridémia számolt mérsékelt növekedése transzaminázok (ACT, Ajit).

Jelentéseket készít az egyes mellékhatásai.

Anyagcsere és táplálkozási: növeli az inzulin követelmények (növelni kell a szokásos adag).

Megsértése a máj: megnövekedett aktivitása „máj” enzimek.

Megsértése a bőr és a bőr alatti szövetek betegségei: acne rosacea, kiütések, bőrpír / erythema, csalánkiütés a mellkas, a nyak, és a váll.

A vizsgálatok kimutatták, anekdotikus jelentések javítása kreatinin foszfokináz a vérben, izomfájdalom, fokozott ACT, Ajit, testsúly növekedése.

túladagolás
Tünetek: mellékhatásokat okozhatnak, vagy növekedését azok súlyosságát. Ajánlott tüneti kezelés.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Egy alkalmazás orális antikoagulánsokkal - a kockázata megnövekedett vérzési idő.

Kijelölése Omacor együtt warfarin nem vezet semmilyen vérzéses szövődmények. Azonban a kombinált Omakora és warfarin vagy a kezelés befejezése Omakorom kell kísérni a protrombin idő. Nem javasolt egyidejű fibrátok.

Vigyázat
Mivel a mérsékelt növekedése vérzési idő (amikor a magas dózis - 4 kapszula) megfigyelést igényel áteső páciensek antikoaguláns terápia, és ha szükséges, - a megfelelő dózis korrekciót antikoaguláns. Ez a terápia nem zárja ki, hogy szükség van a hagyományos kezelés a kontroll csoportban.

Meg kell figyelembe venni a vérzési idő betegeknél, akiknél fokozott a vérzés kockázata (miatt súlyos trauma, sebészeti beavatkozás, stb.)

Tapasztalat tanulmány másodlagos endogén hypertriglycerideamia (különösen ellenőrizhetetlen diabétesz) nagyon korlátozott. Nincs klinikai tapasztalat a hipertrigliceridémia kezelésére kombinálva fibrátok.

Omakora lehetséges mérsékelt aktivitás növekedése a „máj” transzaminázok.

A károsodott májfunkció (különösen, ha figyelembe nagy dózisban - 4 kapszula) rendszeresen ellenőrizni kell a májfunkció (ACT és az ALT). Tájékoztatás a gyógyszer használatát Omacor a gyermekek, idős betegek 70 évesnél idősebb, illetve májkárosodásban szenvedő betegek esetében nem állnak rendelkezésre. A károsodott vesefunkciójú szükség a dózis módosítására.

Hatásai a gépjárművezetéshez egy autót, vagy a gépek üzemeltetéséhez
Nincs.

kiadás Form
28 100 zselatin kapszulában vagy üveg nagy sűrűségű polietilén fehér gumidugóval húzógyűrű (vezérelt első nyitás) és egy csavaros kupakkal. A palack címkéjén elhelyezett ragasztó. 1 üveg használati utasítást egy kartondobozban.

tárolási körülmények
List B.
Száraz helyen hőmérsékleten nem magasabb, mint 25 ° C-on Nem fagyasztható. Tartsuk távol a gyerekek!

szavatossági idő
3 év. Ne használja fel a nyomtatott dátum a csomagot.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak
Vényköteles.

Csomagoló és Packer
GMPek ApS Plastvenget 9, DK-9560 Hadsund, Dánia