Orphan (árva) gyógyszerek
Magyarországon ritka (azaz előforduló egy személy kétezer) betegség befolyásolja 1,5-5 millió ember.
A hazai jogszabályok nem tartalmaznak a „orphan drug”, nincsenek olyan mechanizmusok, amelyek stimulálják a megjelenése ezen gyógyszerek közé tartozik.
Magyarországon a gyógyszeripari vállalatok nem nyereséges sem termelni, vagy importálni ilyen gyógyszereket. A behozatali megkövetelik a regisztráció, és a folyamat annak előkészítését hosszú és tőkeigényes. Ennek eredményeként több tucat féle alapvető gyógyszerek nem elérhető a magyar piacon, korlátozza az állampolgárok hozzáférését a ritka betegségekben szenvedők, az egészségügyi ellátásra.
Magyarországon a probléma a ritka betegségek gyógyszereinek nagyrészt megoldható az erőfeszítéseket a nem kormányzati szervezetek. Jótékonysági, hogy segítsen a beteg kap a gyógyszert, először kikérni az orvosi tanács egyik szövetségi klinikák, ez a következtetés Roszdravnadzor, ahol egy idő után kérdés import engedély. Önkéntesek akkor megy, például Németországba, és kérte, hogy eladja őket a gyógyszertárakban gyógyszert (ezek a gyógyszerek minősülnek nozokomiális, a vásárlás West Clinic, ahelyett, magánszemélyek). Aztán vissza, és megfizetni az áfát vám 20%, illetve 10% - árak nem regisztrált gyógyszereket.
Mivel a koncepció az árva gyógyszerek nem léteznek a törvény, és a gyógyszer nem Magyarországon bejegyzett, hivatalosan gyűjteni jótékonysági adományokat a vásárlást is lehetetlen.
A nyugati országokban a termelés az ilyen termékek forgalomba serkenti az állam. Az USA-ban, az EU, Japán és néhány más országban, gyártók ritka betegségek gyógyszereinek elérhető kedvezmények az élet minden szakaszában a kábítószert. A fő beállításait, ami az „árva” állapot - kizárólagosság tekintetében orvosi indikációk. Ez azt jelenti, hogy egy alkalommal tíz (EU), hét (az Egyesült Államok) és öt (Japán) éven belül a gyógyszer visszavonására a piacon ez a jelzés már nem regisztrált semmilyen kábítószert. Az a tény, hogy a fejlődés a ritka betegségek gyógyszereinek sokkal időigényesebb, mint bármely más fejlesztés - akár 15 évig. Ennek egyik oka - egy nagyon hosszú sor a betegek klinikai vizsgálatokban, amelyek évekig (a normál sebesség beteg felvételi - néhány naptól néhány hétig).
Ezen felül, az amerikai jog előírja szövetségi adójóváírás (50% -a, a klinikai vizsgálatok), valamint az előnyök fizetni határozatot a benyújtott gyógyszer.
Az EU-ban a vállalatok számára a fejlődő árva gyógyszerek előírt kompenzációs költségek a folyamat a forgalomba hozatali engedélyt.
Ebben a tekintetben, több tucat jótékonysági össze, és fellebbezett elnök Dmitry Medvedev Magyarországon. Azt kérdezik az államfő, hogy legalizálja a forgalom „árva” gyógyszerek és egyszerűsítse a regisztráció és a behozatalt. Véleményük szerint ez szükséges, hogy visszatérjen a törvény felülvizsgálatát, és egy olyan cikket árva gyógyszerek.
A szöveg szerint a nyilatkozat, „minden, ami lehetséges volt, hogy a törvény” A keringés gyógyszerek”, hogy az eljárás megkönnyítése import nyilvántartásba nem vett gyógyszerek Magyarország területén - végzett.
Például egy egyszerűsített eljárást behozatala kábítószer személyes használatra - most már legfeljebb 5 napon belül, a behozatali engedély kiadásának formájában elektronikus dokumentum digitális aláírással. Ez most a régióban a beteg nem fog menni Moszkvába, hogy álljon a sorban menni irodából engedélyt kapni.
Ami a bevezetése a törvény külön fejezetet szentel a ritka betegségek gyógyszerei, hogy túl van az e törvény hatálya - anélkül, hogy bármilyen változás a lényege az egészségügyi törvény, anélkül, hogy a nyilvántartást a ritka betegségben szenvedők (a populációs vizsgálatok a magyar állampolgárok), - a lényeg az árva gyógyszerek bármilyen törvény nem lesz hatása, mivel hazánkban nincs alapja: a listán, a ritka betegségek, illetve kezelésére árva gyógyszerek, amelyek megkövetelik”.
Az anyagot a nyílt információforrások
Felhasználó köteles nem sérti a hatályos jogszabályok közé tartozik.
Felhasználó köteles tiszteletben tartja más megjegyzésírók olvasók és magánszemélyek hivatkozott anyagokat.
A levél kell tartalmaznia:
- Téma - Visszatérő
- Bejelentkezés felhasználó
- Magyarázat az intézkedéseket, amelyek sértik a fenti szabályokat, és ennek eredményeként egy mondatban.
Ha a moderátorok tartja vissza lehet állítani hozzáférést, ez fog történni.
Abban az esetben ismételt megsértése szabályok és visszazárás hozzáférés felhasználó nem lehet visszaállítani, a zár akkor befejeződött.