P 52556-2018 szabvány vizet dialízis
VÍZ hemodialízis
Víz hemodialízis. Műszaki adatok
ACS 11.120.20
OKP 93 9850
További információt a standard
1 fejlesztette ki a Research Institute of Nephrology a Budapesti Állami Orvosi Egyetem névadója akadémikus Pavlov, állami intézmény „Kutató Intézet Fizikai-kémiai gyógyszer” Korlátolt Felelősségű Társaság „Tudományos-Termelési Szövetség” Nepron „Korlátolt Felelősségű Társaság” Medeloks "
2 által bevezetett technikai Szabványügyi Bizottság TC 380 „Klinikai laboratóriumi vizsgálatok és diagnosztikai vizsgálati rendszerek in vitro”
5. először
Módosított adatbázis gyártó
1. Cél
1. Cél
Ez az előírás a víz előállításához használt dializátumcsatlakozó hemodialízis és a gépkocsik mosására „művese” és más gemodializiruyuschego berendezés előtt és után fertőtlenítés, higiénia és készletek és ellenőrzi a víz minőségét a hemodialízis.
2 Hivatkozások
A szabvány az alábbi szabványoknak:
5 ellenőrzési módszerek
5.2 meghatározása endotoxinok - on [1].
5.3 Abban az esetben egyet nem értés értékelésében vízminőség hemodialízis kationos készítményt használjuk, mint a választottbírósági atomabszorpciós szerinti eljárás GOST P 51.309 és P 51.212 szabvány.
6. Vízminőség-ellenőrzés a hemodialízis
6.1 vízminőség hemodialízis kell gyakorolni az állami egészségügyi és járványügyi felügyeleti és ellenőrzési termelés.
6.2 Production vízminőség ellenőrzésére hemodialízis végrehajtó szervezet működik hemodialízis berendezések a munkaprogramot.
Jogi személynek, aki a hemodialízis berendezés megfelelően munkaprogram minőségét folyamatosan ellenőrzi a víz a hemodialízis számára a helyeken a víz bevitel, miután a folyosón a vízkezelő rendszer, és mielőtt a hemodialízis készülék.
6.4 Frequency Control vízben hemodialízis toxikológiai paraméterek a 3. táblázatban látható.
1 árvíz idején és vészhelyzetek kell telepíteni erősített vezérlés a belépő és tisztított víz.
2 A minták száma nem tartalmazza a szükséges ellenőrzési minták után javítási és karbantartási munkát a tisztított víz tisztítási és eloszlási rendszert.
6.5 Termelés tisztított víz minőség-ellenőrzés kerül végrehajtásra megfelelően a munkaprogrammal Laboratories hemodialízis rekeszbe. Minőség-ellenőrzés tisztított vizet a dialízis végzik akkreditált laboratóriumok szervei Szövetségi Hivatal Műszaki Szabályozási és Mérésügyi, az előírt módon.
6.6 Az Állami Egészségügyi és Járványügyi Felügyelet a víz minősége a hemodialízis számára a szervek és intézmények az Állami Egészségügyi és Járványügyi Szolgálat szerint Gossanepidemsluzhby Magyarország normatív és módszertani dokumentumok tervezett módon, és egészségügyi-járványügyi jelzések, de nem kevesebb, mint hat havonta.
6.7 elvégzéséhez laboratóriumi ivóvíz minősége tanulmányok hagyjuk metrológiailag tanúsított által jóváhagyott módszerrel Szövetségi Hivatal Műszaki Szabályozási és Mérésügyi, vagy a Egészségügyi Minisztérium tartozik.
Melléklet (előírás). Az eljárás kidolgozásának munkaprogramját a termelés a vízminőség ellenőrzésére hemodialízis
függelék
(Kötelező)
1 jogalanyok részt hemodialízis berendezések üzemeltetése ezen alapuló szabvány kidolgozása munkaprogramot.
2. A munkaprogram tartalmazza:
2.1 listája nyomon mutatók víz hemodialízis és higiéniai előírások:
- vegyi 2. táblázat szerint.
2.2 meghatározására szolgáló módszerek a szabályozott paraméterek.
2.3 A víz mintavételi pontok helyének vízkivételi után a folyosón a vízkezelő rendszer, és mielőtt a hemodialízis készülék.
2.4 száma kontroll minták a víz és a frekvencia a kiválasztás laboratóriumi kutatási listáját meghatározott mutatók a vizsgált vízminták.
2.5 naptár víz mintavételi menetrend hemodialízis és kutatási tevékenységük elvégzéséhez.
2.6 száma a vizsgálati minták vízzel hemodialízis és gyakoriságát a kiválasztás meghatározni minden hemodialízis egységekben külön-külön. Periodicitás ellenőrizze a víz minőségét a hemodialízis nem lehet kevesebb, mint a 6. szakasz
bibliográfia
dokumentumváltozatok, figyelembe véve
változtatásokat és kiegészítéseket
elő JSC „Code”