Piracetammal kapszulák
A nem védett nemzetközi nevet. Piracetam / piracetam.
Az adagolási forma. Kapszula 400 mg.
Leírás. kemény zselatin kapszulákba № 0 hengeres alakú, félgömb alakú végeit, fehér.
Összetétele. 1 kapszula tartalmaz: hatóanyag - a piracetam 400 mg; Segédanyagok - kalcium-sztearát, magnézium-alap-karbonát.
Kapszula Összetétel: zselatin, glicerin, nátrium-lauril-szulfát, titán-dioxid, E 171, tisztított víz.
Farmakoterápiás csoport. Pszichostimulánsok és nootropikumkénti. Piracetam.
Neuroprotektív gyógyszerek. Piracetam egy gyűrűs-származék H γ - aminovajsav. Úgy működik, közvetlenül az agyban. Javítja a kognitív (megismerő) folyamatok, mint például a tanulási képesség, a memória, a figyelem, és fokozza a szellemi teljesítőképességet, alig vagy egyáltalán nem fejlesztését pszichostimuláns nyugtató hatású. Ez hatással van a központi idegrendszerre különböző módon: megváltoztatja a terjedési sebességnek a gerjesztés az agy, javítja a neuronális plaszticitás és a metabolikus folyamatok, az idegsejtekben. Javítja közötti kölcsönhatás az agyféltekék és szinaptikus vezetőképesség neokortikális struktúrák javítja a mentális teljesítményt, javítja az agyi véráramlást. Piracetam javítja a mikrokeringést az agyban hatva a reológiai tulajdonságokat a vér és okoz értágító hatást. Piracetam gátolja a vérlemezke-aggregációt, és helyreállítja a vörösvérsejt membrán rugalmasságát és képes az utóbbi a áthaladás hajszálér. Ez csökkenti a tapadást a vörös vérsejtek. Dózisnál 9,6 g csökkenti a fibrinogén és a von Willebrand faktor 30 - 40% -át, és meghosszabbítja a vérzési időt. Piracetam egy védő és regeneráló akció sérti az agyműködés egyrészt az oxigénhiány, trauma vagy mérgezés. Ez csökkenti annak súlyosságát és időtartamát vestibularis nystagmus.
A gyógyszer bevétele után belsejében piracetam gyorsan és csaknem teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusban, a Cmax-ot elérte 1 óra után a plazmában. A biológiai hozzáférhetősége a hatóanyag körülbelül 100%. Orális beadása után egyetlen dózisban 2 g Cmax, komponense 40-60 ug / ml érjük vérplazmában 30 perc után, és miután 6 6 8 órán át a cerebrospinális folyadékban.
Megoszlás és metabolizmus
Vd körülbelül 0,6 liter / kg. Piracetam szelektíven felhalmozódik a szövetekben az agy kéreg, főleg a frontális, parietalis és az occipitalis lebeny, a kisagyban, és a bazális ganglionok.
Ez kötődik a plazmafehérjékhez.
Piracetam átjut a vér-agy gáton és a placenta. Ez nem metabolizálódik a szervezetben.
T1 / 2 a plazmából 4 és 5 óra, t1 / 2 agy-gerincvelői folyadék - 6 - 8 óra.
Kiválasztódik a vesék által változatlan formában 80 100% renális filtráció útján. Piracetam a vese clearance egészséges önkéntesek 86 ml / perc.
Farmakokinetika speciális klinikai esetekben
A veseelégtelenség, T1 / 2 növeljük.
Farmakokinetikáját piracetam nem változik májelégtelenségben szenvedő betegeknél.
Piracetam áthatol a használt membránok hemodialízis.
Jelzések
- tüneti kezelésére pszicho-organikus szindróma, különösen idős betegeknél, kíséretében memóriazavar, szédülés, csökkent koncentráció és az általános aktivitás, hangulatváltozások, viselkedési zavar, járási rendellenesség, valamint az Alzheimer-kór és szenilis demencia Alzheimer-típusú;
- kezelés következményeinek ischaemiás stroke, mint a beszéd zavarok, az érzelmi szféra, a motor és a szellemi tevékenység;
- krónikus alkoholizmus - kezelésére pszicho-organikus és megvonási szindrómák;
- időszakban a hasznosítás után a sérülések és az agyi-mérgezés;
- vertigo kezelésében és a kapcsolódó rendellenességek az egyensúly, kivéve a szédülés vazomotoros és pszichogén eredetű;
- kezelésére kortikális myoclonus, mint mono- vagy kombinációs terápiában.
- súlyos veseelégtelenség (CC kevesebb, mint 20 ml / perc);
- szembeni túlérzékenység piracetam vagy pirrolidon-származékok, valamint egyéb a készítmény összetevőinek.
Óvatosan kell alkalmazni azoknál a betegeknél, vérzéses stroke a történelemben; A vérzési kockázata fekélyek a gyomor-bélrendszer, kapó betegeknél antikoaguláns beleértve alacsony dózisú aszpirin.
Adagolásra és
Belül a beadott hatóanyag napi dózisban 30 és 160 mg / kg, az adagolás gyakorisága / 2 4-szer / nap.
beadott 1,2 2,4 g / nap, és az első héten n 4,8 g / d, a tüneti kezelésére krónikus pszicho-organikus szindróma függően a tünet.
Kezelésekor a hatásait a stroke beadott 4,8 g / nap.
Amikor az alkohol megvonási szindróma 12 g / nap. A fenntartó dózis 2,4 g / nap.
A vertigo kezelésében és a kapcsolódó rendellenességek egyensúly kijelölje 2,4 4,8 g / nap.
Amikor corticalis myoclonus kezelésére kezdődik egy adag 7,2 g / nap minden 3 4 napig a dózis növekszik, hogy 4,8 g / d, hogy a maximális dózis 24 g / nap. A kezelést addig kell folytatni a teljes időszak alatt a betegség. 6 havonta meg kell próbálnia, hogy csökkentsék az adagot, vagy hagyja abba a gyógyszer adagjának fokozatos csökkentését 1,2 g 2 naponta megelőzése érdekében támadást. Hiányában a kezelés hatását, vagy enyhe terápiás hatás leállítjuk.
A csecsemők csökkent tanulási korrekció orálisan dózisban 3,2 g / nap. A kezelés folytatódik a tanév során.
Beszűkült vesefunkció igényel korrekciót mód függően kreatinin-clearance (CC).
A mértéke veseelégtelenség
Az idős betegek egy adag korrigálására jelenlétében veseelégtelenség és hosszan tartó kezelés szükséges a veseműködés monitorozása.
Beszűkült a máj működését korrekció üzemmód nem szükséges.
A betegek a károsodott vesefunkciójú és a máj dózis függően állítjuk a szonda, mint már említettük.
Kapszula piracetam étkezés közben vagy éhgyomorra vízzel.
A része a központi idegrendszer és a perifériás idegrendszer: 1,72% - hiperkinézia; 1,13% - idegesség; 0,96% - álmosság; 0,83% - a depresszió; ritkán - szédülés, fejfájás, ataxia, egyensúlyzavar, súlyosbodása epilepszia, álmatlanság, zavartság, nyugtalanság, szorongás, hallucinációk, fokozott szexualitás.
Anyagcsere: 1,29% - súlygyarapodás.
Az emésztőrendszer: ritka esetekben - hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom.
Bőrreakciók: dermatitisz, viszketés, bőrkiütés, duzzanat.
Egyéb: 0,23% - gyengeség.
Mellékhatások gyakrabban fordul elő idős betegekben amelyek a hatóanyagot az egy adag 2,4 g / d, és a legtöbb esetben eltűnnek kisebb dózisokban.
Míg a pajzsmirigyhormon gyógyszerek ingerlékenység, tájékozódási zavar és alvási rendellenességek.
Nem volt interakció clonazepam, fenitoin, fenobarbitál, nátrium-valproát.
Piracetam nagy dózisban (9,6 g / d) növeli a hatékonyságot a acenokumarolt betegeknél vénás trombózis (jelzett nagyobb szintjének csökkentését a vérlemezke-aggregáció, a fibrinogén, a von Willebrand-faktor, a vér viszkozitását és plazma képest kizárólag acenokoumarol).
Cserélhető farmakodinamikájára piracetam befolyásolja más gyógyszerek alacsony, mivel 90% hatóanyag változatlan formában ürül a vizelettel.
In vitro piracetam nem gátolja izozimek a CYP1A2, 2B6, 2S8, 2S9, 2C19, 2D6, 2E1 és a 4A9 / 11 koncentrációban 142, 426 és 1422 ug / ml. Koncentrációban az 1422 mg piracetam / ml volt egy enyhe gátlását CYP2A6 (21%) és a 3A4 / 5 (11%). Azonban, a szint a két izoenzimek Ki elegendő, ha meghaladja a 1422 mcg / ml. Ezért metabolikus kölcsönhatás más gyógyszerekkel nem valószínű.
Fogadása piracetam 20 mg / nap nem változott a szint a csúcs görbe és a koncentrációt az antiepileptikumok szérumban (karbamazepin, fenitoin, fenobarbitál, valproát) epilepsziás kapó betegeknél a gyógyszert időben állandó dózisban.
Az együttes beadás etanollal nem befolyásolja a koncentráció szintje a piracetam szérum etanol koncentrációja szérum nem változik, ha figyelembe 1,6 g piracetam.
A kapcsolat a hatása piracetam a vérlemezke aggregációt óvatosan kell felírni olyan betegeknek, akiknél károsodott a hemosztázis során jelentős műtét vagy a tüneteket mutató betegek súlyos vérzés.
A kezelés a kérgi myoclonus hirtelen abbahagyását kerülni kell, ami azt eredményezheti, az újbóli támadások.
Amikor a hosszú távú terápia az idős betegek ajánlott a rendszeres ellenőrzés mutatói a veseműködés, ha szükséges, a korrekció a dózis szerint a kutatás eredményei a kreatinin clearance-szel.
Ez áthatol a membránszűrő készülék hemodialízis.
Hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges
Figyelembe véve a lehetséges mellékhatásokat, a beteg legyen óvatos vezetés közben, és működő gép.
Terhesség és szoptatás
Nincsenek megfelelő és jól kontrollált klinikai vizsgálatokat a gyógyszer biztonságosságát terhesség alatt került sor.
Piracetam nem adható terhesség alatt.
Piracetam átjut a placentán, kiválasztódnak az anyatejbe. Piracetam vérkoncentrációjának újszülött állatok eléri a 70 90% annak koncentrációját a vérben az anya.
Ha szükséges, a szoptatás alatti abba kell hagynia a szoptatást.
Tünetek: véres hasmenés, hasi fájdalom.
Kezelés: Azonnal lenyelés után a gyógyszer okozhat gyomor mosás vagy mesterséges hányás. Tüneti terápia, amely magában foglalhatja a hemodialízis. Nincs speciális ellenszer. A hemodialízis hatásosságot piracetam 50 60%.
10 kapszula buborékcsomagolásban №10 x 1, №10 x 6.
A fénytől védve és nedvesség, a hőmérséklet nem magasabb, mint 25 ° C-on Tartsuk távol a gyermekektől.
3 év. A gyógyszer nem használt lejárati dátum után.
Kínálati viszonyok gyógyszertárak
Open Joint Stock Company "Boriszov Orvosi készítmények Plant", Belarusz Köztársaság, Minszk. Borisov, st. Chapaeva, 64/27, tel / fax: +375 (177) 735 612