Rovamycinum - A készítmény leírása

Latin neve: ROVAMYCINE

A tulajdonos a forgalmi engedély: regisztrált Sanofi-Aventis France (Franciaország) előállított FAMAR Lyon (Franciaország)

Képek a gyógyszer „Rovamycinum” hordoz szoktató jellegű. A gyártó nem tájékoztatnak a változás csomagolás.

Utasítás a gyógyszer használatát Rovamycinum (ROVAMYCINE)

Rovamycinum - release formája, szerkezete és csomagolás

A tabletták, filmbevonatú, fehér vagy krémes fehér árnyalatú, kerek, bikonvex, a kergeti „RPR 107” az egyik oldalon; Tekintse keresztmetszetben: fehér vagy fehér krém színű.

[TAVASZI] Kolloid szilícium-dioxid - 1,2 mg magnézium-sztearát - 4 mg, előzselatinizált kukoricakeményítő - 16 mg, giproloza - 8 mg Kroszkarmellóz-nátrium - 8 mg Mikrokristályos cellulóz - 400 mg.

héj összetétele: Titán-dioxid (E171) - 1.694 mg makrogol 6000 - 1694 mg, hipromellóz - 5,084 mg.

8 db. - hólyagok (2) - csomagok karton.

A tabletták, filmbevonatú krémes fehér árnyalatú, kerek, bikonvex, a kergeti „ROVA 3” az egyik oldalon; nézet keresztmetszetben: krémfehér színű.

farmakológiai hatások

Makrolid antibiotikum. A mechanizmus a antibakteriális hatással gátlása miatt a fehérjeszintézis a mikrobiális sejt által kötődnek az 50S riboszomális alegységhez.

Érzékeny organizmusok (MIC<1 мг/л): грамположительные аэробы - Bacillus cereus, Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. Rhodococcus equi, Staphylococcus spp. (метициллин-чувствительные и метициллин-резистентные штаммы), Streptococcus B, неклассицированный стрептококк, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамотрицательные аэробы - Bordetella pertussis, Branhamella catarrhalis, Campylobacter spp. Legionella spp. Moraxella spp.; анаэробы - Actinomyces spp. Bacteroides spp. Eubacterium spp. Mobiluncus spp. Peptostreptococcus spp. Porphyromonas spp. Prevotella spp. Propionibacterium acnes; разные - Borrelia burgdorferi, Chlamydia spp. Coxiella spp. Leptospirа spp. Mycoplasma pneumoniae, Treponema pallidum, Toxoplasma gondii.

Mérsékelten érzékeny mikroorganizmusok (antibiotikum közepesen aktív in vitro koncentrációjú antibiotikumot a gyulladás ≥ 1 mg / l, de <4 мг/л): грамотрицательные аэробы - Neisseria gonorrhoeae; аэробы - Clostridium perfringens; разные - Ureaplasma urealyticum.

Rezisztens mikroorganizmusok (MIC> 4 mg / l, legalább 50% a törzsek rezisztensek): Gram-pozitív aerob baktériumok - Corynebacterium jekeium, Nocardia asteroides; Gram-negatív aerob - Acinetobacter spp. Enterobacter spp. Haemophilus spp. Pseudomonas spp., anaerob baktériumok - Fusobacterium spp.; különböző - Mycoplasma hominis.

farmakokinetikája

spiramicin felszívódása gyorsan bekövetkezik, de nem teljes, a nagy változékonysága (10% -ról 60%). Kézhezvételét követően az orális dózis Rovamycinum 6 mln.ME spiramicin Cmax plazma körülbelül 3,3 ug / ml. Az étkezés nem befolyásolja a felszívódást.

Binding plazmafehérjékhez alacsony (mintegy 10%). Vd mintegy 383 liter. A gyógyszer jól penetrál a nyál és a szövetek (koncentráció tüdő 20-60 mg / g, a mandulák - 20-80 mg / g, a fertőzött melléküregek - 75-110 mg / g, a csontokban - 5-100 ug / g) . 10 nap után a kezelés után a spiramicin koncentrációja a lépben, májban, vesében 5-7 ug / g.

Spiramycin behatol és felhalmozódik a fagociták (neutrofilek, monociták és a peritoneális és alveoláris makrofágok). Emberekben, a hatóanyag koncentrációja belsejében a fagociták kellően magas. Ez magyarázza a hatékonyságát spiramycint ellen intracelluláris baktériumok.

Ez áthalad a placentán (koncentrációja a vérben a magzat körülbelül 50% a koncentráció anyai szérum). Koncentrációk a placentaszövet 5-ször nagyobb, mint a megfelelő szérumkoncentrációja. Kiválasztódik az anyatejbe.

Spiramycin nem hatol be a cerebrospinalis folyadékban.

Anyagcsere és kiválasztás

Spiramycin metabolizálódik a májban az aktív metabolitok képződésére ismeretlen kémiai szerkezettel.

T1 / 2 plazma körülbelül 8 órán át. A levezetett elsősorban az epével (koncentrációja 15-40-szer magasabb, mint a szérumban). A renális kiválasztás körülbelül 10% -a a beadott dózis. A hatóanyag mennyisége kiválasztódik a beleken keresztül (bélsár), nagyon enyhén.

Az adagolás a gyógyszer Rovamycinum

A gyógyszert szájon át.

Felnőttek nevez 2-3 táblázat. 3 mln.ME vagy táblázat 4-6. mln.ME 1,5 (azaz, 6-9 mln.ME) naponta. A napi dózis van osztva 2 vagy 3 dózisban. A maximális napi adag 9 mln.ME.

A gyermekek és serdülők 6-18 éves kell használni, csak 1,5 tabletta mln.ME.

A gyermekek több mint 6 éves napi dózis ez 150-300 tys.ME per testtömeg-kg, amely oszlik 2 vagy 3 dózis legfeljebb 6-9 mln.ME. A maximális napi adagja gyermekeknek 300 tys.ME per kg testtömeg, de ha a gyermek testsúlya 30 kg feletti nem haladhatja meg a 9 millió. ME

A megelőzésére meningococcus meningitavzroslym nevez 3 mln.ME 2-szer / nap 5 napon át, a gyermekek - 75 ezer NE / testtömeg-kg 2-szer / nap 5 napon át.

Betegek károsodott vesefunkció kapcsolatban egy kisebb renalis kiválasztás spiramicin szükség a dózis módosítására.

A tabletták belsejében, préselt elegendő mennyiségű vízzel.

gyógyszerkölcsönhatások

Gátlás spiramicin szívó karbidopa, levodopa csökkent plazmakoncentrációját. Amikor egyidejű alkalmazása spiramicin szükséges klinikai megfigyelést és a dózis módosítására a levodopa.

Felvett számos esetben aktivitásának növelésével antikoaguláns kezelésben részesülő betegek antibiotikumok. Típusú fertőzés vagy súlyosságát a gyulladásos válasz, a kora és általános állapota, a beteg hajlamosító kockázati tényezők. Ilyen körülmények között nehéz meghatározni, hogy milyen mértékben a fertőzés maga, vagy a kezelés szerepet játszik a változó MHO. Alkalmazása azonban bizonyos osztályok antibiotikum, ez a hatás figyelhető meg gyakrabban, különösen az alkalmazás fluorokinolonok, makrolidok, ciklinek kombinációja trimetoprim + szulfametoxazol, egyes cefalosporinok.

Alkalmazás Rovamycinum terhesség alatt

Rovamycinum beadható a terhesség alatt, amikor megjelölt.

Van egy nagy élmény a gyógyszer terhesség alatt Rovamycinum. Csökkentése az átviteli toxoplazmózis magzati kockázatot a terhesség alatt megfigyelt 25% -ról 8%, ha a gyógyszer I harmadában, 54% -ról 19% - II trimeszterében és c 65% -ról 44% - a III trimeszterében. Teratogén vagy magzatkárosító akciók észleltek.

Kijelölésekor Rovamycinum szoptatás ideje alatt abba kell hagynia a szoptatást, mert az esetleges behatolása spiramycint az anyatejbe.

A gyermekeknél

Ellenjavallatok: gyermek életkorától (tabletta 1,5 mln.ME - akár 3 évig tabletták mln.ME 3-18 év).

Javallatok Rovamycinum

Fertőző-gyulladásos betegségek által okozott fogékony malária fertőzések:

- akut és krónikus pharyngitis okozta béta-hemolitikus streptococcus A (béta-laktám antibiotikumok Alternatív módon, különösen abban az esetben, ellenjavallatok a használatukra);

- akut sinusitis (figyelembe véve az érzékenység a leggyakrabban okoz e patológia mikroorganizmusok Rovamycinum gyógyszer alkalmazását mutatja abban az esetben, ellenjavallatok a béta-laktám antibiotikumok);

- akut és krónikus mandulagyulladás, érzékeny mikroorganizmusok okozta spiramicin;

- akut bronchitis okozta bakteriális fertőzés, virális után kialakult az akut hörghurut;

- súlyosbodása krónikus hörghurut;

- A közösségben szerzett tüdőgyulladás betegeknél nincs kockázati tényezők kedvezőtlen kimenetel súlyos klinikai tünetek és a klinikai tünetek a tüdőgyulladás, a pneumococcus etiológiája;

- által okozott pneumonia atípusos kórokozók (például a Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Legionella spp.), Vagy feltételezett, hogy (függetlenül attól, súlyossága és jelenléte vagy hiánya kedvezőtlen kimenetel kockázati tényezők);

- fertőzés a bőr és a bőr alatti szövet, beleértve impetigo impetiginizatsiyu, ecthyma, fertőző dermogipodermit (különösen arc), szekunder fertőzött dermatózisok, erythrasma;

- orális fertőzések (beleértve a stomatitis, glossitis);

- nem gonococcusos genitális fertőzések;

- toxoplasmosis, beleértve terhesség alatt

- fertőzés a mozgásszervi és a kötőszövetet, beleértve periodontális.

Kiújulásának megelőzése reumás láz betegeknél allergiás a béta-laktám antibiotikumokkal szemben.

Neisseria meningitidis felszámolásához nasopharynx (ellenjavallt fogadására rifampicin) megelőzésére (nem a kezelés) meningococcus meningitis:

- a kezelést követően a betegek, és mielőtt elhagyja a karantén;

- azoknál a betegeknél, akik 10 napon belül történő befogadás érintkező személyek Neisseria meningitidis kiválasztják a nyál a környezetbe.

VIGYÁZAT vételekor Rovamycinum

A kezelés során a májbetegségben szenvedő betegeknél kell, hogy rendszeresen figyelemmel kíséri annak működését.

Ha a kezelés kezdetén merülnek generalizált gennyes pattanások és erythema, amelyet magas testhőmérséklet, azt kell feltételezni, akut generalizált exanthemás pustulosis; Ha egy ilyen reakció fordul elő, a kezelést abba kell hagyni, és további felhasználása spiramicin monoterápiában, vagy kombinációban, ellenjavallt.

Alkalmazása Pediatrics

Tabletta 3 mln.ME gyerekek nem vonatkoznak miatt nyelési nehézségek a gyermekek, mert a nagy átmérőjű tabletták és a kockázat a légúti elzáródás.

Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok

Nincs információ a negatív hatás a gyógyszer a képesség, hogy autót vezetni, és ne vegyen részt más potenciálisan veszélyes tevékenységekben. Azonban az egyik figyelembe kell venni a súlyos a beteg állapota, ami hatással lehet a figyelmet és a sebesség pszichomotoros reakciókat. Ezért döntés lehetőségét vezetési vagy elfoglalva más, potenciálisan veszélyes tevékenységet egy adott betegnek meg kell tenni egy orvos.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

Rovamycinum gyógyszer vényköteles.

Hivatkozások gyógyszer „Rovamycinum” a Felhasználó üzenete:

Baba 6 napon az orvos engem trahialny hörghurut. skzala, hogy csak az egyik lehetőség, megállás nélkül a szoptatás szívesen Rovamycinum. Az utasítások olvasható: „kijelölésekor Rovamycinum szoptatás ideje alatt abba kell hagynia a szoptatást a lehető elosztása spiramycint az anyatejbe.” Én is találtam egy oldalt, ahol azt állítják, hogy ez a gyógyszer „viszonylag biztonságos: a lehetséges mellékhatásokat, a gyermekek, de ezek ritkák, és nem nagyon erős. „kereszteződésében, mit kell tennie, hogy megy a keverék vagy vállalni a kockázatot? kisebb a két rossz közül a baba?