A naltrexon depót (Vivitrol) az alkoholizmus kezelésében első tapasztalatok Magyarországon

Sivolap YP - MD Professzor Pszichiátriai és Orvosi Pszichológiai a moszkvai orvosi akadémia. IM Sechenov, 119021, Budapest Str. Rossolimo, 11, 9. o., Pszichiátriai Klinika őket. SS Korsakoff
Savchenko VA - MD Head. sürgősségi osztályon gyógyszeres kezelés klinikák Psychiatry. SS Korszakov Moscow Orvosi Akadémia. IM Sechenov
Yanushkevich MV - MD sürgősségi orvos gyógyszeres kezelés klinikák Psychiatry. SS Korszakov Moscow Orvosi Akadémia. IM Sechenov
Smirnova VN - klinikai gyakornok klinikák Psychiatry. SS Korszakov Moscow Orvosi Akadémia. IM Sechenov Az előzetes klinikai hatásosságát naltrexon depót (Vivitrol) az alkoholizmus kezelésére összehasonlítása nélkül csoport. 16 beteg vett részt a vizsgálatban (15 férfi és egy nő), idősebb 32-55 év, főleg a kedvezőtlen természetesen az alkoholizmus és a hiányzó hatása előző kezelés. A hatóanyagot intramuszkulárisan havonta egyszer. két és három betegnél - - három Vivitrol injekció nyolc beteg egy injekció, öt beteg végeztünk. Ennek eredményeként, a kezelés a alkoholtilalom 17-140 napig figyelték kilenc esetben jelentős csökkenést az alkoholfogyasztás és az alkoholfogyasztás megelőzésére - 8 három észrevételt. Mellékhatások formájában enyhe, reverzibilis neurológiai rendellenességek állapították meg egy beteg súlyos alkoholos encephalopathia. Előzetes következtetések Vivitrol magas hatásfok és fölénye egy bizonyos hatóanyag több mint más módon az anti (támogató) alkoholizmus terápia.
Kulcsszavak. alkoholizmus, a visszaesés megelőzése, az opioid receptorok, „jutalmazási rendszer”, naltrexon, Vivitrol

Hosszantartó naltrexon (vivitrol) egy alkoholizmus kezelésében: egy primer orosz élményt

Sivolap Yu.P. - M. D. Ph.D. Professzora Pszichiátriai és Orvosi Pszichológiai I. M. Sechenov Moscow Orvosi Akadémia
Savchenkov V. A. - M. D. Ph.D. Head of Emergency függőségi rendellenességek egység S. S. Korszakov Clinic Pszichiátriai I. M. Sechenov Moscow Orvosi Akadémia
Yanushkevich M. V. - M. D. Ph.D. Orvos Sürgősségi függőségi rendellenességek egység S. S. Korszakov Clinic Pszichiátriai I. M. Sechenov Moscow Orvosi Akadémia
Smirnova V. N. - M. D. Resident S. S. Korsakoff Clinic Pszichiátriai I. M. Sechenov Moszkva Medical Academy Az előzetes vizsgálat klinikai hatásosságát elhúzódó naltrexon (vivitrol) egy alkoholizmus kezelésében részvételével 16 beteg (15 férfi és egy nő) év 32-55 éves elsősorban a malignus betegség folyamán anélkül összehasonlító csoportban végezni. A betegek a gyógyszert havonta útján intramuszkuláris injekció. Nyolc beteg kapott egy injekció, 5 beteg - két injekciót, és 3 beteg - három injekciót vivitrol. Akár a nap küldő ezt a cikket, hogy nyomja meg a 12 beteg 16 maradt részvételüket a tanulmány. A teljes absztinencia alatt 17-140 napon jegyezték 9 esetben a jelentős csökkenés az alkohol használat megelőzésére kemény ivás jegyezték 3 esetben. A mellékhatások, mint például enyhe, reverzibilis idegrendszeri tünetek találtak egy betegnél súlyos alkohollal agykárosodást. Az előzetes következtetések hatásfoka vivitrol az alkoholizmus kezelésében és néhány fölénye ezt a gyógyszert, összehasonlítva más megközelítések relapszus prevenció terápia állították.
Kulcs szavak. alkoholizmus, a visszaesés megelőzése, az opioid receptorok, jutalmazási rendszer, naltrexon, vivitrol

Azokban az országokban, az európai kultúra Van egy toleráns magatartás az alkoholfogyasztás. Nem kevesebb, mint 95 / o az ország lakosságának, Nyugat-Európában és az Egyesült Államokban iszik alkoholt, és az alkoholt, szemben az illegális drogok nem mindig jár együtt az egészségügyi kockázatok [1, 7]. Ugyanakkor, a túlzott alkoholfogyasztás és az alkoholizmus az egyik legkomolyabb probléma a modern társadalomban.

A fő káros mellékhatás az alkohol az, hogy növelje a mortalitás.

Az USA-ban, az éves száma az alkohollal kapcsolatos halálesetek mintegy 100 ezer. Emberek. számviteli 5% az összes halálozások [4, 7].

Magyarországon, az abszolút értéke alkoholos haláleset, egyes becslések szerint, többször is magasabb, mint az USA-ban, szerinti AV, Nemtsov, legalább 29% -os mortalitást a férfi lakosság, és 17% a női lakosság Magyarország annak köszönhető, hogy az alkohol [1].

Csökkentése a gazdaság hatékonyságát, csökken a munkaerő és a kezelés költségeit szenvedő személyek által okozott mértéktelen használatának az alkoholtartalmú italok betegségek, alkoholizmus alakítjuk a legdrágább a modern betegségek [2]. US éves gazdasági veszteségek miatt a túlzott alkoholfogyasztás, értékelni $ 185 Mrd. [4].

A komplexitás a egészségügyi problémák alkoholizmus meghatározása mellett a másik tényező az alacsony hatékonysága annak kezelésére, függetlenül az alkalmazott kezelési programok, nézetünk szerint, mivel három fő oka van:

• motiváció hiánya sok beteg a kezelésre;
• alacsony a beteg-visszatartás kezelési programok;
• pharmacoresistant alkohol iránti vágy (és egyéb pszichoaktív anyagok - felületaktív anyagok).

Az egyik fő megnyilvánulása az alacsony hatékonyság a kezelés az alkoholizmus az elvet képtelenek elérni hosszantartó betegség elengedést az esetek többségében. Az eredmények azt mutatják, hogy legalább 75% -a az alkoholisták folytatja ivás közben a kezelés első évében [2]. Emiatt alkoholizmus kezelésére, az eredmények tekintetében elért, gyakran nem is annyira anti-visszaesés a támogató jellegű. Abban az esetben, ha az időtartama a teljes absztinencia nem lehetséges, a terápia célja válik lágyító betegség csökkenő frekvencia alkoholos túlzásokat, csökkentve az elfogyasztott alkohol és súlyosságának csökkentésére, a káros hatások az alkohollal való visszaélés.

A kezelés az alkoholizmus, az USA-ban és Európában, leggyakrabban végzett három alapvető gyógyszerek: diszulfirámmal, Acamprosat és naltrexon [2, 8]. A magyarországi gyógyszerpiac gyakorlatában hármas hagyományosan csak diszulfirámmal, míg a másik kettő nem használják a kábítószert.

Acamprosat nem Magyarországon bejegyzett, és ezáltal megkérdőjelezi klinikai alkalmazása hazánkban korai. Ugyanakkor, elégtelen használata naltrexon, adott kedvező farmakológiai tulajdonságait és a lehetséges klinikai hatásokat [9], jelentősen kimeríti orvosi lehetőség alkoholizmus kezelésére.

Etanol és a rendszer az opioid receptorok

Megerősítő hatását etanol, valamint egyéb felületaktív értékesített járó agyi neuronális opioiderg „jutalmazási rendszerek» (jutalmazási rendszer).

Túlzott alkoholfogyasztás növeli a opnoidnyh receptorok a nucleus accumbensben, agy (nucleus accumbens) [9]. Érdemes megjegyezni, hogy az összeg az opioid receptorok használva meghatározzuk a pozitronemissziós tomográfia, korrelál a súlyosságát alkohol iránti vágy [5].

Opioid receptor antagonisták, beleértve a naltrexon meggátolja a eufória és egyéb vonzó szubjektív hatásai etanol és más felületaktív anyagok [2, 9].

A gátló hatást a naltrexon a receptorok megszűnéséhez vezet egy erősítő szer és narcogens cselekvési gyengíti motivációt annak további vétel. Ez a hatás lehetővé teszi, hogy alkalmazzák különböző mértékű hatékonyságának naltrexon kezelésére opioid függőség, az alkoholizmus és a visszaélések amfetaminok [2, 3, 6,9].

Között a komplex szempontból a fent említett probléma az alkoholizmus kezelésében tárgya gyenge tapadás (megfelelést) az említett terápia természetüktől függetlenül. Gyenge megfelelés egyik fő tényezője akadályozza a teljes potenciális klinikai megnyilvánulása a hatások a különböző gyógyszerek, köztük a naltrexon, különösen azokban az esetekben szükségesség napi beadás.

Előzetes kutatási hipotézis

A korreláció a mennyisége az opioid receptorok és súlyosságától, alkohol iránti vágy lehetővé teszi találgatásokba potenciális hatékonyságát naltrexon kezelésében hátrányosan áramló (bezremissionnogo) alkoholizmus.

rossz a compliance problémája betegeknél alkoholizmus (ami különösen hangsúlyos betegeknél kedvezőtlen a betegség lefolyása miatt a rendkívül gyenge motiváció, hogy kezelés) lehet vagy olyan mértékben engedélyezett alkalmazásával elnyújtott injekció formájában naltrexon, amely lehetővé teszi, hogy elérjék a klinikai hatás havi intramuszkuláris injekció a gyógyszer.

A felhasználás célja és jellege a kutatási

Annak megállapítására, a biztonságosságát és hatásosságát a kezelés alkoholizmus alkalmazásával hosszabb injekciós formában naltrexon (Vivitrol) megfigyeléses klinikai vizsgálatban végzett összehasonlítás nélkül csoport.

A klinikai adatok és a tanulmány eredményeit

14 esetben az alkohol volt jellemző kedvezőtlen során hiányában az elmúlt két évben a megszakítás az alkoholfogyasztás, az időtartam, amely meghaladja a 30 napot. Kilenc beteg ilyen 14 „megismételjük kezelés (beleértve a klinikák őket. SS Korszakov) anélkül, hogy jelentős eredményeket értek el. Két beteg egy jóindulatú lefolyású a betegség az elmúlt évben jelentős növekedése gyakorisága és súlyozása alkoholos túlzásokat.

A kedvezőtlen progressziójának alkoholizmus vagy növelése annak súlyosságát és (kilenc alkalommal) a kezelt betegek számára előzetes kezelés Vivitrol kért havi intramuszkuláris injekció a hatóanyag dózisban 380 mg.

Nyolc beteg Vivitrol beadni egyszer, öt beteg - kétszer, és három páciens - háromszor. Az adagolás gyakorisága volt két tényező határozza meg:

1. jelenlétében motiváció, hogy folytassa a terápiát;
2. objektív idő rövidsége (több betegnél idején ez az írás nem fejeződött be az első injekciót időszakban a gyógyszer).

Abban az időben az írás a tanulmány részt 12 beteg közül 16 Négy páciensben a különböző (háromszor homályos) okokból megszüntette a kezelési program, és részleteket a feltétel nem áll rendelkezésre. terápiát kapott eredményeket a táblázatban.

táblázat
A kezelés eredményeit Vivitrol

Megtagadása ismételt adagolása a gyógyszer

Megjegyzés. * - A felső határ az említett tartomány korlátozott alapvonal

A táblázat adatai azt mutatják, a lehetőségét, hogy egy teljes megszűnése az alkoholfogyasztás eredményeként Vivitrol betegek jelentős hányadánál (9 16), beleértve azokat a betegeket, különösen annak bizonyítására beeremissionnoe az alkoholizmus és a virtuális hiánya a terápia eredményeinek.

Különleges figyelmet érdemel a mi véleményünk jelölt egyik alatti megfigyelésekkel, paradox kombinációja mellékhatásai az első adagot, majd az elutasítást az ismételt alkalmazás, egyrészt, és a nagy hatékonyságú terápia, a másik oldalon.

A nyomon követés adatok és vita

2-3 nap után a kórházból való kikerülés a beteg megjelent gyenge és erős álmosság, fennállhat egy hét, és fokozatosan eltűnt spontán. Sőt, ezekben a napokban jelölt szórványos izomrángás.

Annak ellenére, hogy az elutasítás a kezelés folytatását, a beteg az első alkalom az elmúlt években teljesen leállt az alkoholfogyasztást.

A fenti klinikai megfigyelés a nagy érdeklődés két fő ok miatt.

Először is, ez azt mutatja, egy bizonyos kockázata a fejlődő jóindulatú tranziens neurológiai rendellenességek Vivitrol beadva súlyos tünetei szerves CNS. Úgy tűnik, a mellékhatások elkerülhető lenne a gyógyszer beadása nem korábban, mint egy hónappal ivás után, de az időtartam az előkészítő időszak hiánya jellemez az eset volt, csak a beteg motivációja, hogy tovább maradjon a klinikán.

Másrészt figyelemre méltó lenyűgöző hatást Vivitrol terápia; még egyszeri beadása után a hatóanyag először sok évvel ezelőtt ért el teljes beszüntetése az alkohol, a rehabilitáció és a beteg korábbi szakmai tevékenység káros (bezremissionnym) felett az alkoholizmus.

Az eredmények tárgyalása

Adataink azt mutatják, a megfelelő szintű elkötelezettség betegek protivoretsidivnoi (karbantartás) terápiák Vivitrol, jó elviselhetőség (látható mellékhatásokat, nem befolyásolta a kezelés eredményeit, jelölt csak egy esetben), és egy nagy módszer hatékonyságát az alkoholizmus kezelésére,

Tanulmányunkban elsősorban a benne szenvedő betegeknél kedvezőtlen természetesen az alkoholizmus és a hiányzó hatása az alternatív kezelések. Akkor azt sugallják, hogy az anti (fenntartó) kezelés Vivitrol tudják bizonyítani megfelelő hatékonyságot és a kinevezését a gyógyszer a betegek viszonylag jóindulatú formája alkoholizmus.

Annak ellenére, hogy kis mennyiségű kutatás és hiányzik a kontroll csoport, ezek az eredmények alapján a következő előzetes következtetéseket.

1. Vivitrol elősegíti teljes megszűnése alkohol jelentős részének betegek alkoholizmus, mutató kedvezőtlen (bezremissionnoe) az alkoholizmus segítségével más terápiákkal.
2. Azokban az esetekben, amikor egy teljes megszűnése az alkoholfogyasztás nem lehetséges, Vivitrol csökkenti a fogyasztott alkohol csökkenti a súlyosságát bizonyos alkoholtartalmú túlzásai és megakadályozza a ivászat.
3. Szerint a klinikai hatékonyságát Vivitrol felülmúlja más módon az anti (fenntartó) kezelésre alkoholizmus.
4. Bevezetés Vivitrol után hamarosan egy hosszú, súlyos alkohol-mérgezés, a komplikált formák alkohol vezethet mellékhatásokat.
5. Kijelölése Vivitrol súlyos alkoholizmus somatoneurological súlyok, szerves agyi károsodás és a komorbid mentális zavarok igényel időtartamának növelése absztinencia időszak bevezetése előtt a gyógyszer, és a további hatóanyag korrekció, amely javítja a biztonságot a terápia.