Diaskintest - használati utasítás, kábítószer leírás, elvont

Segédanyagok: nátrium-foszfát dibázikus vizes 2-387,6 ​​g, nátrium-kloridot - 460 g, kálium-dihidrogén-foszfát - 63 mg, poliszorbát 80 - 5 g fenolt - 250 g víz d / és - legfeljebb 0,1 ml.

3 ml (30 adag) - fiolákba, amelyek üvegből (1) - kiszerelésben Valium planimetrikus (1) - csomagok karton.
3 ml (30 adag) - fiolákba, amelyek üvegből (5) - kiszerelésben Valium planimetrikus (1) - csomagok karton.
3 ml (30 adag) - fiolákba, amelyek üvegből (5) - kiszerelésben Valium planimetrikus (2) - csomagok karton.

* Tenyészet által termelt, a genetikailag módosított Escherichia coli BL21 (DE3) / pCFP-ESAT, hígított steril izotóniás foszfát-pufferolt oldatban egy tartósítószerrel (fenol), amely két antigén CFP10 és ESAT6.

Allergén tuberculosis rekombináns standard hígítási. Ez egy rekombináns fehérje előállított genetikailag módosított növényi Escherichia coli BL21 (DE3) / pCFP-ESAT. Tartalmaz 2 antigén jelen van a virulens M. tuberculosis törzsek és hiányzik a BCG vakcinatörzs.

Hatás a gyógyszer Diaskintest ® alapul kimutatására sejtes immunválasz Mycobacterium tuberculosis-specifikus antigének. Amikor intradermálisan Diaskintest ® okoz betegek tuberculosis fertőzés specifikus bőrreakció, amely a megnyilvánulása késői túlérzékenységi.

Ajánlott a termelés intradermális teszt minden korcsoportban, azzal a céllal, hogy:

- TB diagnosztika, értékelése tevékenysége a folyamatot, és azonosítani a veszélyeztetett egyének kialakulásának aktív tuberkulózis;

- differenciáldiagnosztikája tuberkulózis;

- differenciál diagnosztikájában fertőzés utáni allergiás (késleltetett típusú túlérzékenység);

- hatékonyságának értékelésére TB kezelés más módszerekkel kombinálva.

Az egyéni szűrés és diagnosztika tuberculosis fertőzés vizsgálat egy intradermális hatóanyag Diaskintest ® használják a tervezett célra phthisiatrician orvosa, vagy a módszertani támogatást.

Az azonosításhoz (diagnosztikus) tuberkulózis egy olyan gyógyszerrel minta Diaskintest ® végre:

- olyan személyek küldött TB létesítmények további vizsgálatra jelenlétében gümőkóros folyamat

- személyek küldött egy TB szakértő az eredményeket a tömeg tuberkulin.

A differenciál diagnosztikájában tuberkulózis és más betegségek minta előkészítése Diaskintest ® végzett együtt klinikai és laboratóriumi és radiológiai vizsgálat alapján TB intézmény.

Figyelemmel kíséri a betegeknél, akik regisztráltak a phthisiatrician, a különböző megnyilvánulásai gümőkóros fertőzés TB létesítmények intradermális próba kábítószer Diaskintest ® végezzük nyomon követési vizsgálat minden csoportban beteggondozó időközökkel 3-6 hónap.

Annak a ténynek köszönhetően, hogy a hatóanyag nem okoz a késleltetett típusú túlérzékenységi reakciók társított vakcinálás BCG, a minta előkészítése Diaskintest ® helyett használható a tuberkulin teszt kiválasztásának egyének elsődleges BCG vakcinálás és újraoltást.

A mintát úgy végezzük, hogy egy orvos a gyermekek, serdülők és felnőttek speciálisan képzett nővér, már elismerte, hogy elvégzése intradermális teszt.

A készítmény szigorúan intradermálisan beadott. Foganatosítására felhasznált minta tuberkulin fecskendővel, és egy vékony tűt egy rövid ferdén levágott. Használat előtt ellenőrizze a kibocsátás időpontját és lejárati dátumát. Egyre fecskendő 0,2 ml (két adag) a készítmény és engedje Diaskintest ® megoldást a jelig 0,1 ml steril vattacsomóval.

A mintát úgy végezzük, hogy az alanynak egy ülő helyzetben. A kezelés után a bőrfelületre a belső felületen a középső harmadik az alkar 70% etil-alkohol, a felső réteg a bőr feszített felületével párhuzamosan adjuk be, 0,1 ml Diaskintest ® készítmény.

Amikor beállítja a mintát, általában egy bőr pattanás van kialakítva, mint egy „citromhéj” mérete 7-10 mm átmérőjű fehéres színű.

Egyének, akik kórtörténetében allergiás tünetek nem specifikus, a mintát ajánlatos kapó betegeknél deszenzibilizálószerként 7 napig (5 nappal a beállítást a minta, és 2 nap után).

Eredmények értékeltük minta orvos vagy képzett ápolónő után 72 óra időtartamon annak végző mérésével a keresztirányú (a tengelyéhez képest az alkar) hiperémia mérete és infiltráció (papula) átlátszó vonalzó milliméterben. Kipirulás véve csak a hiányában beszivárgás.

A válasz a mintát kell venni:

negatív - a teljes hiánya a beszűrődést és pirosodást, vagy a jelenléte „ukolochnoy reakció”, hogy 2 mm-es;

megkérdőjelezhető - jelenlétében vérbőség nélkül beszivárgását;

pozitív - jelenlétében infiltráció (papulák) bármilyen méretben.

Pozitív reakció Diaskintest ® feltételesen változó súlyosságú:

gyengén expresszálódik reakció - jelenlétében beszűrődés legfeljebb 5 mm-es;

A közepesen súlyos reakciót - amelynek mértéke beszűrődése 5-9 mm;

súlyos reakciót - amelynek mértéke beszűrődése 10-14 mm;

hyperergic reakciót - amelynek mértéke infiltrációs 15 mm-es, vagy annál nagyobb, a vezikulum-nekrotikus változás és (vagy) lymphangitis, lymphadenitis infiltráció mérettől függetlenül.

Az emberek kétes és pozitív reakciót Diaskintest ® teszteltük a tuberkulózis.

Ezzel szemben a késleltetett típusú hiperszenzitivitás, kután manifesztációi nemspecifikus allergia (elsősorban vérbőséget), hogy a gyógyszer, általában után azonnal megfigyelhető a minta készítmény és 48-72 óra általában eltűnnek.

Diaskintest ® készítménybe, akkor a késleltetett típusú túlérzékenységi reakciók társított vakcinálás BCG.

Reakció Diaskintest ®. általában hiányzik:

- az egyének nem fertőzött Mycobacterium tuberculosis;

- az egyének korábban fertőzött Mycobacterium tuberculosis inaktív TBC-fertőzés;

- TB betegek során a teljes involúció tuberculosus változások hiányoznak a klinikai, röntgentomográfiás, műszeres és laboratóriumi jeleit tevékenység;

- olyan betegeknél, akik felépült a tuberkulózis.

Ezzel párhuzamosan a minta előkészítése Diaskintest ® lehet negatív tbc-s betegek súlyos immunológiai betegségek által okozott súlyos tüdőbeteg folyamat egyének a fertőzés korai szakaszában a Mycobacterium tuberculosis, a korai szakaszában a tuberkulózis folyamat egyének társbetegségek kíséretében immunhiány.

A feljegyzések megjegyezte: a) a neve a gyógyszer; b) a gyártó, a tételszámot, lejárati dátum; c) az időpont a minta; g) bevezetjük a gyógyszert a bal vagy a jobb alkar; d) az eredmény a minta.

Miután injekciós nyílást lehet tárolni akár 2 óra.

Általános reakciók: egyes esetekben rövid - rossz közérzet, fejfájás, láz.

- akut és krónikus (akut) fertőzések, kivéve azokban az esetekben, feltételezett tuberkulózis;

- szomatikus és más betegségek súlyosbodását;

- közös bőrbetegségek;

Gyermekeknél csoportok, ahol karanténba gyermekkori fertőzések, a tárgyalás végzik csak eltávolítása után a karantén.

Terhesség és szoptatás

Használatával kapcsolatos adatok Diaskintest ® kábítószer terhesség és szoptatás alatt (szoptatás) nem áll rendelkezésre.

Egészséges személyek negatív minta immunizálás (kivéve BCG) végezhetjük után azonnal a becslési eredmény és számviteli mintában.

Adatok túladagolás Diaskintest ® termék nem áll rendelkezésre.

Staging vizsgálatok kábítószer Diaskintest ® meg kell tervezni, mielőtt a megelőző vakcinázási. Ha a megelőző vakcinázás folytatott tárgyalás a kábítószer Diaskintest ® végezzük legkorábban 1 hónap oltás után.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

Az orvosi és higiénés létesítmények.

FELTÉTELEIT tárolás

A gyógyszer szállítani és tárolni összhangban SP 3.3.2. 1248-1203 hőmérsékleten 2 ° és 8 ° C-on Nem fagyasztható. Élettartam - 2 év. A készítmény alkalmazása lejárt nem lehet.

A gyógyszert kell elzárva a gyermekek.