Menopur használati utasítás a gyógyszer menopur ellenjavallatok, mellékhatások, dózis,
Segédanyagok: laktóz-monohidrát, poliszorbát 20, nátrium-hidroxid, sósav.
Oldószer: izotóniás nátrium-klorid, sósav, víz d / és.
Palackok (10) az oldószerrel együtt (1 ml-es ampullákba 10 db.). - a kartondobozok.
farmakológiai hatások
Menopur álló készítmény humán gonadotropin menopazualnogo nagyfokú tisztításnak. A készítmény a tüsző stimuláló és a luteinizáló hormonok az arány 1: 1, 75 NE FSH és LH által termelt emberi agyalapi. Az aktív anyagot kapunk a vizeletben a nők klimax utáni. Menopur nőknél növekedést okoz vérszintjét ösztrogén, növekedését és érését petefészek tüszők.
farmakokinetikája
A maximális szintjét follikulus stimuláló hormon (FSH) a vérplazmában kapott után 6-24 órán intramuszkuláris injekció. Ezt követően, a FSH koncentráció a vérben fokozatosan csökkentjük. A felezési ideje a gonadotropin 4-12 óra.
Jelzések
- női terméketlenség miatt anovuláció (beleértve a policisztás petefészek szindróma) a nők, akik nem reagálnak a klomifen-citrát;
- kontrollált petefészek hiperstimuláció indukálására több tüszőérést asszisztált reprodukciós technológiák (ART), például az in vitro megtermékenyítés. és intraplasmic spermium injekció.
adagolási rend
Menopur kizárólag szubkután vagy intramuszkuláris beadás. A port feloldjuk közvetlenül a beadás előtt egy oldószer alkalmazásával, amely tartalmazza. Az 1 ml oldószer lehet hígítani, hogy 3 üveg Menopur port. Az oldatot nem szabad használni, ha tartalmazza a részecskék, és nem átlátszó.
Dózistartományokat azonosak szubkután és intramuszkuláris adagolás.
Anovulációja (beleértve a policisztás petefészek): A kezelés célja, hogy formája Menopur graafova egy tüsző, amelyből egy olyan oocitába kiadás jelentkezik eredményeként a humán chorion gonadotropin (HCG).
Miután optimális eredményt érjünk el, írjon egy adag HCG mennyisége körülbelül 5000 10000 IU naponta az utolsó beadott Menopur. Azon a napon a hCG beadása és másnap ajánlatos elvégezni a szex. Egy másik módszer az, hogy végezze el a mesterséges méhen belüli megtermékenyítés. Abban az esetben, a reakciót magasabb Menopur kezelést meg kell szakítani, és a betegeket tartózkodjanak a nemi közösülés vagy használjon barrier fogamzásgátló, mielőtt a következő menstruációs ciklus.
Kontrollált petefészek képzünk számos tüszők a programok végrehajtása asszisztált reprodukciós technológiák (ART):
Egy példaszerű alkalmazási protokoll Menopur agonista a gonadotropin-releasing faktor.
Miután elérte az optimális reakciók, a betegeket egyetlen dózis 5000 és 1000 NE HCG indukálni végső tüszőérés és előkészíti az kimeneti a petesejt.
A betegeket gondosan monitorozni kell legalább 2 héttel a beadás után a HCG. Abban az esetben, a reakciót magasabb Menopur kezelést meg kell szakítani, és a betegeket tartózkodjanak a nemi közösülés vagy használjon barrier fogamzásgátló, mielőtt a következő menstruációs ciklus.
mellékhatás
Során Menopur terápia klinikai vizsgálatokban jelentett mellékhatások a következők: hasi fájdalom, fejfájás válasz és fájdalom az injekció helyén, frekvenciája 10%. A táblázat azt mutatja, a leggyakoribb mellékhatások a szervek és rendszerek, így a klinikai vizsgálatok során.
A besorolást a szervrendszerek
Általános rendellenességek és zavarok az injekció beadásának helyén
Fájdalom az injekció helyén reakciók
Klinikai vizsgálatok szerint, a jellegzetes tünetek az emésztőrendszerben OHSS-sel kapcsolatos voltak kényelmetlenséget és puffadás, hányinger, hányás. Egy ritka szövődménye OHSS egy vénás tromboembóliás rendellenességek és csavarodás a petefészek.
Allergiás reakciókat jelentettek a használata gonadotropin készítmények: lokális bőrreakciók és szisztémás reakciók, beleértve az anafilaxiát.
Ritkán alakul túlérzékenységi reakciók (láz, bőrkiütés), duzzanat, fájdalom vagy viszketés az injekció helyén.
Egyes esetekben a hosszú használat a gyógyszer, antitestek képződését, ami a hatástalansága a kezelés.
Kezelés gyógyszerek hMG stimuláció okozhat a petefészek, a klinikailag nyilvánul ovuláció után rendeltetési helyre annak érdekében, HGG (hCG). Ez ahhoz vezethet, hogy a kialakulását petefészek ciszták nagyobb. Ezen túlmenően, a súlyos hiperstimulációs előfordulhat ascites, hydrothorax, oliguria, hipotenzió és a tromboembóliás jelenségek.
Alakulhat influenzaszerű tünetek.
hMG kezeléssel a természetes ciklus vezethet többes terhességek. Terhesség kapcsolatban felmerülő a meddőség kezelésére a gonadotropin, gyakran végződnek abortusz, mint a hagyományos terhességek.
Ellenjavallatok
- hipotalamusz vagy hipofízis tumor;
- a petefészek karcinómája, a méh vagy a mell;
- nőgyógyászati vérzés ismeretlen etiológiájú;
- Petefészek ciszták vagy növekedése mérete nem kapcsolódik policisztás petefészek;
- túlérzékenység a gyógyszer.
A következő esetekben, nem várható pozitív kimenetele kezelés tehát Menopur nem adható meg:
- primer petefészek elégtelenség;
- szabálytalanságok a nemi szervek terhességgel nem összeegyeztethető;
- fibroid tumorok a méh terhességgel nem összeegyeztethető.
Alkalmazása terhesség és szoptatás
Menopur ellenjavallt terhesség és szoptatás alatt.
Alkalmazása gyermekeknél
Nem közöltek a gyermekek számára.
Vigyázat
Menopur - gonadotropin hatásos gyógyszer is okozhat mellékhatásokat különböző súlyosságú, akkor kell használni, csak orvosi felügyelet mellett, folyékonyan meddőségi kezelések.
Gonadotropin terápia során az orvosok határozzák meg az idő és a gondos és rendszeres ellenőrzése a petefészek a kezelésre adott válasz, beleértve az ultrahangot, előnyösen együtt meghatározására ösztradiol szintek a vérplazmában.
Jelentős különbségek vannak a betegek bevezetésével menotropina, néhány közülük nagyon alacsony válaszadási arány. Meg kell használni a minimális dózis kezelési célokat.
Az első injekciót Menopur kell végezni orvosi felügyelet mellett.
Mielőtt elkezdené a kezelést, végezzen kutatásokat a meddőségi ok mindkét fél, valamint egy orvosi vizsgálat az esetleges ellenjavallatok. Különösen betegnél vizsgálni kell jelenlétére hipotireózis, mellékvesekéreg elégtelenség, hiperprolaktinémia, agyalapi mirigy vagy hipotalamusz tumor megfelelő előírt kezelés az ilyen patológiás állapotok.
Átesett betegek tüszőnövekedés stimulálására mind a meddőség kezelésében miatt anovuláció, és keretein belül a program az asszisztált reprodukciós technológiákban (ART), előfordulhat, hogy a növekedés a méret a petefészek vagy a petefészek hiperstimulációs szindróma. Betartása az ajánlott Menopur adagolási rend és gondos ellenőrzése a petefészek kezelésre adott válasz segít minimalizálni a kockázatát, ezeket a mellékhatásokat. Rapid értékelési mutatók tüszőérés igényel orvos releváns tapasztalat és értelmezése ezeket a teszteket.
Petefészek hiperstimulációs szindróma (OHSS)
Petefészek hiperstimulációs szindróma - olyan állapot, amely különbözik az egyszerű petefészek bővítés. OHSS egy olyan tünetegyüttes, amely akkor jelenik meg önmagában, és amelynek súlyosságát növelheti tüneteket.
A szindróma nyilvánul meg jelentős növekedést a petefészek mérete, növekvő mértékű nemi szteroid hormonok, és fokozott permeabilitása ereket, ami ahhoz vezethet, hogy a folyadék felhalmozódása a peritoneális, pleurális és, kivételes esetekben - a perikardiális üreg.
Az alábbi tünetek figyelhetők meg OHSS súlyos eseteiben: hasi fájdalom, puffadás, jelentős növekedést a petefészek súlygyarapodás, nehézlégzés, oliguria, gyomor-bélrendszeri tünetek, mint hányinger, hányás és hasmenés. Klinikai vizsgálat képes észlelni hypovolaemia, elektrolit egyensúlyhiány, ascites, hemoperitoneum, pleurális effúzió, hydrothorax, akut pulmonális distressz, és a tromboembóliás epizódok.
Fokozott petefészek válasz gonadotropin kezelés ritkán vezet a szélsőséges időjárási események, kivéve, ha hCG használják, hogy ösztönözze a peteérést. Ezért, abban az esetben az OHSS kell tartózkodjanak a stimuláció a hCG és javasoljuk betegek tartózkodjanak a nemi közösülés vagy használjon barrier fogamzásgátló módszerek legalább 4 napig. OHSS lehet egy gyors hatású (egy naptól számos napig), és a jelentése súlyos mellékhatás, így a betegek ellenőrizni kell egy orvos legalább 2 héttel az adagolás után a HCG.
Betartása az ajánlott Menopur adagolási rend és a kezelés alatt gondos megfigyelést minimalizálja a kockázatot a petefészek-hiperstimuláció és a többszörös terhesség. A program végrehajtása során az asszisztált reprodukciós technikák (ART), törekvés az összes tüsző ovuláció előtt segít csökkenteni a kockázatot a hiperstimulációs.
OHSS súlyossá válhat, és sokáig a terhesség esetén. Általában, OHSS függetlenül áthalad, amikor az esemény a menstruáció.
Az OHSS súlyos eseteiben beadását gonadotropin kezelést abba kell hagyni, és a beteget kórházba kell egy különleges élvezet.
A szindróma általában fejlődik betegeknél policisztás petefészek.
A többes terhesség, különösen, ha nagy számú gyümölcsök, fokozott kockázatát hordozza a szövődmények az anya és a magzat a perinatális időszakban.
Azoknál a betegeknél, akiknél az ovuláció következik be, mint a kezelés eredményeként a gonadotropin hormon, egyre több esetben a többszörös terhesség összehasonlítva a terhesség eredményeképpen a természetes megtermékenyítés. Meg kell gondosan ellenőrizni a reakció a nők a petefészek minimalizálása érdekében a többes terhesség kockázata.
A betegek után VRT többes terhesség kockázata összefügg elsősorban a több átvitt embriók, a minőség és az életkor és a beteg.
figyelmeztetni kell a lehetőséggel, hogy a többes terhesség a kezelés megkezdése előtt a betegek.
Az esetek száma nevynoshennyh terhességek eredményező abortusz vagy spontán vetélés magasabb a nőknél stimulálása a tüsző érési vagy áteső program asszisztált reprodukciós technológiák (ART), mint abban az esetben, a természetes fogamzás.
A nők betegségek a petevezető nagyobb a kockázata a méhen kívüli terhesség, mint abban az esetben, az egészséges koncepció vagy meddőségi kezelés. A frekvencia a méhen kívüli terhesség után az in vitro megtermékenyítés 2-5%, míg 1-1,5% a lakosság körében.
Daganatok, a reproduktív szervek
A nők, akik többször kapott orvosi kezelés meddőség, azt jelentették a fejlesztés mind jóindulatú és rosszindulatú daganatok a petefészek és egyéb szaporodási szervek. Jelenleg még nem tisztázott közötti kapcsolat kezelés gonadotropin és hajlamos daganatok nőknél meddőség.
Veleszületett fejlődési
A gyakoribbak a veleszületett rendellenességek nőknél ART alkalmazása után valamivel magasabb, mint a hibák számát természetes fogamzás után. Úgy gondoljuk, hogy ez lehet az eredménye az egyén jellemzői a szülők (anyai életkor, a sperma tulajdonságai, stb), és a többes terhességek.
A nők fokozott a tromboembóliás események, annak ellenére, hogy a genetikai hajlam, jelentősen elhízott (testtömeg-index> 30 kg / m 2) vagy trombofília alakulhat vénás vagy artériás tromboembóliás rendellenességek, alatt és a kezelés után gonadotropin. Meg kell jegyezni, hogy maga a terhesség is fokozott a thromboemboliás s bonyolult.
Alkalmazása Menopur vezethet pozitív dopping teszt.
Alkalmazása Menopur a dopping egészségre káros.
A gyógyszer laktózt tartalmaz, ezért nem alkalmazható olyan betegeknél, akik ritka örökletes formái galaktóz intoleranciában, laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktaznoy szindróma felszívódási zavar.
Vemhesség vagy szoptat
Menopur ellenjavallt terhesség és szoptatás alatt.
Nem közöltek a gyermekek számára.
Különösen a befolyása a gyógyszer azon képességét, hogy a gépjárművezetéshez és potenciálisan veszélyes gépek
túladagolás
A tünetek a petefészek hiperstimulációs szindróma.
Abban az esetben, enyhe hiperstimuláció (I. fokozat), amely kíséri enyhe növekedés a petefészkek (ovarium mérete 5-7 cm), a túlzott szekréciója szteroid hormonok és hasi fájdalom, nincs szükség különleges óvintézkedésekre. Meg kell tájékoztatni a beteget az oka ennek a feltételnek, és tartsa őt szoros megfigyelés mellett.
Amikor a mértéke hiperstimulációs II képződése petefészek ciszták (petefészek mérete 8-10 cm), amely kíséri hasi fájdalom, hányinger és hányás, szükséges, hogy végezzen alapos klinikai értékelés, és abban az esetben a magas hemoglobin lehet, amely adott esetben a keringő vérben intravénás infúzió útján.
Amikor a mértéke hiperstimuláció III alkotnak nagy ciszták petefészkek (ovarium mérete nagyobb, mint 10 cm), amely mellé ascites, hydrothorax, a haspuffadás, a hasi fájdalom, nehézlégzés, só visszatartás a szervezetben, a növekedés a hemoglobin-szint, emelkedett vér viszkozitását, vérlemezke-aggregációt a tromboembóliás kockázati szövődmények esetén sürgősségi kórházi.
gyógyszerkölcsönhatások
Annak ellenére, hogy hiányoznak a klinikai tapasztalat, várható, hogy egyidejű alkalmazását Menopur Klomifén fokozhatja a reakció tüszőérést. Amikor együtt agonista gonadotropin-releasing faktor azzal a céllal, hipofízis deszenzitizáció szükség lehet Menopur nagy adagban, hogy elérjék a kívánt választ a petefészkek.