Penkrofton - hivatalos használatáról
Nyilvántartási szám:
Kereskedelmi készítmény nevét: Penkrofton ®
Nemzetközi nevén:
Kémiai név: 17β-hidroxi-11β - [(4-dimetil-amino) -fenil] -17α- (1-propinil) -ösztra-4,9-dién-3-on
Összetétel per 1 tabletta:
Hatóanyag: mifepriszton - 200 mg
Segédanyagok: kukoricakeményítő - 264 mg, laktóz (tejcukor) - 80 mg, mikrokristályos cellulóz - 36 mg Kalcium-sztearát 1 víz - 6 mg, kolloid szilícium-dioxidot (Aerosil A-300) - 14 mg.
Leírása az adagolási forma. Tabletta Valium világos sárga zöldes színű Valium.
Farmakoterápiás csoport:
farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamnka:
Penkrofton ® - szintetikus szteroid antigesztagének eszköz (gátolja az progeszteron receptor-szinten) progesztogén aktivitás nem. Jelzett antagonizmus kortikoszteroidokkal (verseny miatt a receptor-szinten).
Növeli összehúzódást és érzékenysége a méhizomzat a prosztaglandinok. Ennek eredményeként a gyógyszer eléri a hámlást decidua és kiűzése petesejt.
Farmakokinetikai
Miután megkapta egyszeri orális dózisa a hatóanyag 600 mg, a maximális koncentráció - 1,98 mg / l után éri el 1,5 óra. Az abszolút biológiai hozzáférhetőség 69%.
A plazmában a mifepriszton 98% -ban kötődik fehérjékhez: albuminhoz és az alfa-1 savas glikoprotein.
Miután a fázis eloszlása, elimináció először lassan, a koncentráció csökken, hogy 2-szer között 12-72 órán át, majd gyorsabban. A felezési idő 18 óra.
Javallatok:
- orvosi megszűnése intrauterin terhesség korai szakaszában (42 napig amenorrhoea).
- Felkészítés a szülésre és indukciós a szülési időpontban.
Ellenjavallatok:
Túlérzékenység mifepriszton, mellékvese-elégtelenség, hosszan tartó használata kortikoszteroidok, akut vagy krónikus veseelégtelenség és / vagy májelégtelenség, vérszegénység, porfiria, uterin fibroidok, jelenlétében méh heg, hemosztatikus rendellenességek (beleértve a korábbi antikoaguláns kezelés), gyulladásos betegségek, a nemi szervek, a jelenléte súlyos extragenitális patológia.
Nem alkalmazható a nők dohányosok több mint 35 éves konzultáció nélkül terapeuta.
Amikor az orvosi abortusz gyanúja méhen kívüli terhesség; terhesség nem erősítette meg klinikai vizsgálatok; Terhesség meghaladó idejének 42 napos amenorrhoea; terhesség, lépett a háttérben a használata, amely a méhen belüli fogamzásgátló vagy abbahagyása után hormonális fogamzásgátlás.
A felkészülés a szállítás és a szülés megindítására: súlyos preeclampsia, eclampsia, eklampszia, koraszülött vagy poszt-távon a terhesség, placenta previa, a méreteltérési a magzati fej és medence a nők, rendellenes magzati pozíció, vérzés a genitális traktus ismeretlen etiológiájú.
óvintézkedések:
írják a krónikus obstruktív légúti betegség (ideértve az asztmát), súlyos magas vérnyomás, szívritmuszavarok és a szívelégtelenség.
A szoptatás alatti:
Szoptatást fel kell függeszteni időszakra 14 napon belül Penkroftona ®.
Adagolás és alkalmazás:
A gyógyszert kell használni azokban az intézményekben, amelyek megfelelően képzett egészségügyi személyzet és a szükséges berendezések.
A művi terhesség korai szakaszában.
600 mg Penkroftona ® (3 tabletta 200 mg-os) egyszer, szájon jelenlétében orvos. A betegnek kell lennie felügyelete alatt az egészségügyi személyzet, legalább 2 órával az alkalmazás után.
36-48 óra után a beteg Penkroftona ® szükséges ultrahang (US). Miután 8-14 napig, ismét végzett klinikai vizsgálat és az ultrahang, valamint meghatározzák a szint béta-humán chorion hormon, hogy erősítse meg, hogy volt egy vetélés. Hiányában a gyógyszer hatásának a 14. napon (nem teljes vetélés vagy folyamatban lévő terhesség) hajtjuk végre, majd vákuumos leszívással aspirátum szövettani vizsgálat.
Az elkészítésre és indukciós a szülési időpontban: 200 mg naponta egyszer Penkroftona ® (1 tabletta) jelenlétében egy orvos. 24 óra elteltével, 200 mg ismételt vétel.
48-72 óra múlva felméri a szülőcsatorna, és ha szükséges, vannak rendelve prosztaglandinok vagy oxitocint.
mellékhatás
A menstruációs zavarok, amenorrhoea, méhvérzés, lohiometra, méh subinvoljutcija, rossz közérzet és fájdalom a has; akut gyulladás a méh, függelékek, húgyúti; gyengeség, fejfájás, hányinger, hányás, hasmenés, szédülés, láz, hidegrázás, urticaria.
túladagolás
Mifepriszton dózisig 2 g nem okoz nem kívánt reakciókat. Azokban az esetekben, túladagolás tüneteket okozhat mellékvese-elégtelenség.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Meg kell kerülni a párhuzamos használata nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerek (NSAID-ok) és nem szteroid gyulladásgátlók 8-12 nappal a beadás után a mifepriszton.
Vigyázat
A betegeket szükségszerűen kell arról, hogy a gyakorolt hatás hiánya mellett, hogy a 10-14 nappal a hatóanyag alkalmazása (hiányos abortusz vagy folyamatban lévő terhesség), a terhesség meg kell szakítani miatt másként nem nagy a kockázata a kialakulását, veleszületett rendellenességek a magzatban.
A kábítószer igényel megelőzése Rh-alloimmunizáció és egyéb közös intézkedések az abortusszal kapcsolatos.
Betegek mesterséges szívbillentyű vagy fertőző endocarditis mifeprisztonnal kell profilaktikus antibiotikus kezelés.
A gyógyszer nem véd a szexuális úton terjedő betegségek és az AIDS keresztül, és nem javasolt, mivel a tervezett állandó fogamzásgátlás.
Információk a lehetőségét, hogy egy negatív hatás a gyógyszer a teljesítmény a potenciálisan veszélyes tevékenységek figyelmet igényel és gyors reakciók (vezetési és egyéb járművek javítása, az mozgatja, a munka menedzser és operátor, stb) hiányzik.
kiadás Form
Tabletták 200 mg, 3 tabletta egy bank a fény-árnyékoló üveg vagy műanyag üvegedény; vagy hólyagok. Minden bank vagy kontúr sejt csomag került egy csomag kartondoboz utasításokkal együtt gyógyászati használatra.
tárolási körülmények
Tároljuk sötét helyen a hőmérséklet nem magasabb, mint 25 ° C
Tartsuk távol a gyermekektől.
szavatossági idő
3 év. Ne használjon fel a lejárati dátumot.
Kínálati viszonyok gyógyszertárak
Ünnepek csak orvosi szülészeti és nőgyógyászati tartozó intézmények a közegészségügyi rendszer, valamint az önkormányzati és magántulajdonban lévő intézmények, amelyek engedélyt az ilyen típusú tevékenység.
JSC „biokémikus” Magyarország,
430.030 Köztársaság Mordvin, Saransk, st. Vasenko, d. 15 is.