Roncoleukin - hivatalos útmutató
(Interleukin-2 humán rekombináns)
Oldat intravénás és szubkután adagolásra
Nyilvántartási szám:
№LS-001810
Márkanév: Roncoleukin ®
Nemzetközi szabadnév (INN): Az interleukin-2 fő
Forma:
oldat intravénás és szubkután adagolásra
Hatóanyag - IL-2 humán rekombináns (rIL-2) 1 ml tartalmaz:
1 mg Roncoleukin ®. amely megfelel a 1000000 ME rIL-2,
0,5 mg Roncoleukin ® - 500 000 ME rIL-2,
0,25 mg Roncoleukin ® - 250 000 ME rIL-2,
0,1 mg Roncoleukin ® - 100 000 ME rIL-2.
Segédanyagok: nátrium-dodecil-szulfát (szolubilizáló), D Mans (stabilizátor), ditiotreitol (redukálószer), sav ammónium-karbonát, injekcióhoz való víz.
A készítmény átlátszó, színtelen vagy halványsárga folyadék.
Amikor hűtőszekrényben tároljuk leeshet kristályokat nátrium-dodecil-szulfát, amely feloldja szobahőmérsékleten 30 percig.
Farmakoterápiás csoport
MIP - citokin
Farmakológiai (immuno) tulajdonságai
Az interleukin-2 által termelt egy szubpopulációja a T-limfociták (T-helper I) antigén stimulálásra adott válaszként. A szintetikus IL-2-hat a T-limfociták, megnövelték proliferációs és ezt követő szintézis IL-2. Biológiai hatásai az IL-2 által közvetített kötődését a specifikus receptorokhoz, képviseli a különböző celluláris célokra. IL-2 directionally befolyásolják a növekedést, differenciálódást és aktiválása a T és B-limfociták, monociták, makrofágok, oligodendroglia sejtek, Langerhans-sejtek. Az ő jelenléte alakulásától függ a citolitikus aktivitás a természetes killer-sejteket és citotoxikus T-limfociták. IL-2 indukálja a limfokin-aktivált ölősejtek, és aktiválja infiltráló tumorsejtek. Szélesítése lizáló hatását effektor sejtek megszűnéséhez vezet a különböző kórokozók, a fertőzött és a rosszindulatú sejteket, amely lehetővé teszi az immunrendszer védelmi ellen a tumor sejtek, valamint a virális kórokozók, bakteriális és gombás fertőzések.
Jelzések
1. A kombinált terápia szeptikus körülmények különböző etiológiájú bevonásával immunszuppresszió, felnőttek és gyermekek:
combustiology:
Internal Medicine:
neonatológiai:
2. kezelése terjeszteni és lokálisan előrehaladott vesesejtes karcinóma felnőtteknél.
Ellenjavallatok
Szembeni túlérzékenység interleukin-2, vagy bármely komponensét a gyógyszer történelem; allergia élesztő; terhesség autoimmun betegségek; III szívelégtelenség.; pulmonális szívbetegségek állása III.; krónikus veseelégtelenség IIB, IIIA; dekompenzált májelégtelenség; jelenlétében arteriovénás visszaállító maradandó előzetes mechanikai embolizáció a veseartéria; avaszkuláris tumor vagy jóindulatú daganat a vese; vagy cisztás végstádiumú veserák; metasztatikus agyi károsodás.
Adagolásra és
Roncoleukin ® intravénásán vagy szubkután 1 alkalommal naponta.
A szubkután adagolás a tartalmát az ampulla hígítunk 1,5-2,0 ml izotóniás nátrium-klorid injekciós oldat és injekciós vizet.
Egy oldat kiszerelés legyen átlátható, színtelen és a szennyeződéstől.
Intravénás kábítószer egy fiolát felvesszük 400 ml izotóniás nátrium-klorid injekciós oldattal. Infúzió össztérfogata az oldatot hajtjuk infúzióval 4-6 óra.
Felnőtteknél rend Roncoleukin ® szeptikus körülmények között különböző eredetű: poszt-traumatikus, sebészeti, szülészeti-nőgyógyászati, égések, és más típusú seb szepszis áll 1-3 s / c vagy i / v injekciók 0,5-1,0 mg időközönként 1-3 nap.
A kezelés a súlyos szepszis végzik egy-három Roncoleukin ® tanfolyamok. A természetesen magában foglalja a két intravénás infúzió dózisban 0,5 mg és 24 órás intervallumban. Az intervallum a tanfolyamok 48 óra volt.
A kritérium hozzárendeljük a második és a harmadik tanfolyamok Roncoleukin ® folytatjuk kezelése során a lymphopenia (abszolút és / vagy relatív).
Roncoleukin ® immunterápia befejezése után hajtjuk végre az azonnali és sürgős sebészeti beavatkozás megszüntetését célzó életveszélyes következményei az alapbetegség / sérülések rehabilitációja és megfelelő vízelvezető fertőző hangsúly.
Gyermekek Roncoleukin ® használják intravénásan. Rendszereket Roncoleukin ® gyermekek és felnőttek számára egyaránt. A készítményt hígítjuk izotóniás nátrium-klorid-injekcióhoz. Egy egyszeri adag a gyógyszer és a térfogatát izotóniás oldat gyermekek függ a kortól:
- 0-1 hónap. - 0,1 mg 30-50 ml oldat;
- 1 hónap. legfeljebb 1 éves - 0,125 mg per 100 ml oldat;
- 1-7 év - 0,25 mg per 200 ml oldat;
- idősebb, mint 7 éves - 0,5 mg per 200 ml oldat;
- 14 évnél idősebb kor - 0,5 mg per 400 ml oldat.
A kúra Roncoleukin ® és terjeszteni lokálisan előrehaladott RCC tartalmazza:
- Egyetlen s / c vagy i / v a szer befecskendezése dózisban 0,5 mg per 24 órával a műtét előtt .;
- 8-hetes immunochemotherapy 2,0 mg / 48 óra az első négy hét kezelés.
Ismételt nyelvtanfolyamok 1-2 hónap.
Néhány esetben a beadás során Roncoleukin ® okozhat rövid hidegrázás és láz dokkolt hagyományos terápiás szerek, és nem az oka a megszakítás a gyógyszer beadása, valamint a kúra.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Kezelés Roncoleukin ® kombinálható minden más gyógyszerekkel. Beadva Roncoleukin ® nem keverhető más gyógyszerekkel ugyanabban a fecskendőben vagy üvegben.
Az ampulla 1 ml dózisban 1 mg rIL-2 (1.000.000 ME), 0,5 mg rIL-2 (500 000 ME), 0,25 mg rIL-2 (250 000, ME) vagy 0,1 mg rIL-2 (100 000 ME) 5 ampullákat egy csomag, amelyben a mellékelt használati utasítást, és a fecskendő késsel vagy irtóborona.
Tárolási és szállítás
A hatóanyagot olyan hőmérsékleten tároljuk, a 2 ° C és 8 ° C, a gyermekektől távol. Szállítás végezzük kartondobozban hőmérsékleten 2 ° C és 8 ° C; megengedett szállítási hőmérsékleten 9-25 ° C-on - 10 napig.
Eltarthatóság: 2 év.
A készítmény alkalmazása lejárt nem lehet.
Kínálati viszonyok gyógyszertárak
Vényköteles.