Sumamed forte - hivatalos használatáról
Kereskedelmi készítmény nevét: Sumamed® FORTE
A nem védett nemzetközi nevet. azitromicin
Forma:
por szuszpenziós orális beadásra.
5 ml elkészített tartalmazó szuszpenzió
hatóanyagot azitromicint (dihidrát) - 200 mg
segédanyag komponensként.
szacharóz, vízmentes trinátrium-foszfát, hidroxi-propil-, xantángumi, cseresznye aroma J7549, 78701-31 banán, vanília D-125.038, kolloid szilícium-dioxid.
szemcsés por, fehér vagy halványsárga színű, jellegzetes szaga banán és a cseresznye. Oldódás után vízben - homogén szuszpenzióját fehér vagy halványsárga színű, jellegzetes szagú banán és a cseresznye.
Farmakoterápiás csoport. antibiotikum - azalid.
Gyógyszerhatástani. Ez egy széles spektrumú mikrobaellenes hatást. A kötődés a 50S-cybedinitsey riboszómák, gátolja a protein-bioszintézis mikroorganizmus. Magas koncentrációban van baktériumölő hatása.
Ez hatást mutatnak számos Gram-pozitív, Gram-negatív, anaerob, intracelluláris és egyéb organizmusok.
A minimális gátló koncentráció (MIC90) ≤ 0,01 ug / ml
Farmakokinetikáját. Amikor a készítményt azitromicin jól felszívódik, és gyorsan újra eloszlik a plazmából a szövetekbe és a szervekben. Miután egyszeri orális 500 mg azitromicin 37% a hatóanyag felszívódik, és 2-3 óra múlva a maximális megfigyelt plazmabeli hatóanyag-koncentráció - 0,41 g / ml. Köztudott, hogy étkezés csökkentheti a felszívódást azitromicin azonban hiba miatt a cég termelő saját adatok a hatása az azitromicin farmakokinetikájára élelmiszer fogadásakor Sumamed felfüggesztését, akkor kell venni, legalább 1 órával étkezés előtt vagy 2 Chasa étkezés után.
A hatóanyag gyorsan eloszlik a szervezetben, magas koncentrációban a hatóanyag meghaladja az 50-szer koncentrációjának az azitromicin a plazmában megfigyelt a szövetekben.
Attól függően, hogy a helyét a hatóanyag-koncentráció tartományok a 9,1 mg / ml. Az eloszlási térfogat átlaga 31 l / kg.
Terápiás koncentrációjával azitromicin a szövetekben megfigyelt 5-7 napig az utolsó dózis után.
Ez behatol a sejtekbe, beleértve fagociták, hogy vándorolnak a gyulladásos fókusz, hozzájárulva a terápiás hatóanyag koncentrációja meghaladja a minimális gátló koncentráció a fertőző ágensek. Koncentrációja azitromicin a szövetekben fertőzött magasabb, mint a nem fertőzött szövetben.
A gyógyszer egy magas intracelluláris aktivitása, mert fagociták magas koncentrációjú azitromicin.
Ez egy hosszú felezési idejű és a kimeneten lassan szövet (átlag 2-4 nap). Az azitromicin kiválasztódik az epével - a fő eliminációs útja. Átlagban, 50% -a ürül az epével változatlan formában. A fennmaradó 50% eredetű metabolitok, mint 10, ebben a folyamatban keletkezik N- és O-demetilezési, hidroxilezés a aglikon gyűrű és dezozamin kladinóz hasítása a konjugátum. A metabolitok nem rendelkeznek antibakteriális hatással rendelkeznek.
A vizelet mennyiségének átlagosan 6% a beadott dózis.
Idős betegeknél (65 év felett), a megoszlási térfogat valamivel magasabb (30%), mint a betegek, akiknek életkora kevesebb, mint 45 év, ami klinikailag nem jelentős, és nem igényel a dózis módosítása.
Jelzések
- Fertőzések felső légutak (bakteriális pharyngitis / mandulagyulladás, arcüreggyulladás, középfülgyulladás);
- Alsó légúti fertőzések (bakteriális bronchitis, intersticiális és alveoláris tüdőgyulladás, súlyosbodása krónikus bronchitis);
- Fertőző betegségek a bőr és a lágy szövetekben (krónikus erythema migrans - a kezdeti szakaszban a Lyme-kór, orbánc, impetigo, szekunder pyoderma);
- Fertőzések, nemi úton terjedő fertőzések (húgycsőgyulladás, méhnyak)
- Betegségei a gyomor és a 12 nyombélfekély társított Helicobacter pylori.
- Túlérzékenység makrolid antibiotikumok;
- Súlyos májműködési zavar.
Óvintézkedések: újszülött (hiánya miatt elegendő klinikai tapasztalat), terhesség és szoptatás, azaz abban az esetben, ha a várható előny a felhasználás meghaladja a lehetséges kockázatot, hogy létezik, ha bármilyen gyógyszert ezekben az időszakokban; Az emberi máj, a betegek, amelynek rendellenesség vagy fogékony aritmia és QT-szakasz megnyúlása (a szakirodalom szerint előfordulási gyakorisága 0,001% -ában), és óvatosan, hogy a gyógyszer.
Adagolásra és
Belül 1 alkalommal egy nap, legalább 1 órán előtt vagy 2 órával étkezés után.
A fertőzések a felső és alsó légúti traktus, a bőr és a lágy szövetek (kivéve a krónikus erythema migrans) teljes dózis 30 mg / kg, azaz a 10 mg / testtömeg kg naponta egyszer, 3 napon át.
Gyermekek adagolni súly alapján:
A krónikus erythema migrans a teljes adag 60 mg / kg naponta egyszer 20 mg / kg-os - az 1. napon és 10 mg / kg - a következő napokban, 2-5 napig.
A betegségek a gyomor és a 12 nyombélfekély társított Helicobacter pylori:
20 mg / testtömeg kg naponta egyszer kombinációban elleni szerrel és egyéb gyógyszerek az orvos ajánlása.
Ebben az esetben, ha a dózist kimaradt, szükség van, ha lehetséges, közvetlenül figyelembe, majd ezt követő dózis, amelyet 24 órás intervallumokban.
A fertőzések, a szexuális úton terjedő
Szövődménymentes húgycsőgyulladás / cervicitis - egyszeri 1 g.
Bonyolult, hosszú áramló húgycsőgyulladás / cervicitis Chlamydia trachomatis okozta - háromszor 1 g időközönként 7 napig (07/01/14). Fejezet adag 3 g
Eljárás szuszpenziót állítunk elő
Elkészítéséhez 15 ml szuszpenziót (névleges térfogat) szükséges tartalmazó ampullába 600 mg azitromicin, hozzátéve, 8 ml vizet (tényleges térfogatát - 20 ml szuszpenzió).
Elkészítéséhez 30 ml szuszpenziót (névleges térfogat) szükséges az ampulla tartalmazó 1200 mg azitromicin hozzá 14,5 ml vizet (tényleges térfogatát - 35 ml szuszpenzió).
A szuszpenzió előállításához 37,5 ml (névleges térfogat) szükséges az ampulla tartalmazó 1500 mg azitromicin hozzáadunk 16,5 ml vizet (a tényleges mennyiség - 42,5 ml szuszpenzió).
Minden injekciós üveg tartalmaz 5 ml szuszpenzióban hosszabb természetesen dózis egy teljesebb extrakciós a gyógyszer injekciós üveg.
A eltarthatósága a szuszpenziót 5 napon át nem magasabb hőmérsékleten, mint 25 ° C-on
Egy fecskendőpumpa használatával adagolására mért szükséges mennyiségű vizet adunk hozzá, hogy az ampulla a port. Átvétele előtt az ampulla tartalmát óvatosan ráztuk, amíg homogén szuszpenziót.
Adagolására a kész szuszpenziót fecskendővel vagy mérőkanállal. Közvetlenül azután, hogy megkapta az iszapot gyermek kap néhány kortyot inni teát vagy gyümölcslevet, hogy elmossa és elnyelte a fennmaradó összeg a felfüggesztés a szájban.
Használat után a fecskendőt leszerelt és mossuk folyó víz, szárítják és tárolják, a gyógyszerrel együtt helyezzük.
A legtöbb jelentős mellékreakciók enyhe vagy közepesen súlyos, és reverzibilisek a kezelés után, vagy a gyógyszer elvonása.
A gyomor-bél traktus: hányinger, hányás, puffadás, székrekedés, hasi fájdalom, hasmenés, ritkán cholestaticus sárgaság, étvágytalanság, gyomorhurut, nagyon ritkán - candidiasis a szájnyálkahártyán.
Allergiás reakciók: bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés; ritkán angioneurotikus ödéma és anafilaxiás sokk.
A laboratóriumi paraméterek:
reverzibilis emelkedése máj transzaminázok, bilirubin, az eozinofilek száma; ezek a számok visszatérnek a normális szintre, 2-3 héten belül a kezelés után.
Nagyon ritka esetekben, csökkentheti a neutrofilek száma halad a háttérben azitromicin kezelés, de ok-okozati kapcsolatot nem találtak.
Szív-és érrendszer. szívdobogás, mellkasi fájdalom.
A idegrendszerre. szédülés, fejfájás, paraesthesia, nyugtalanság, aluszékonyság gyermekeknél - fejfájás (a középfülgyulladás kezelésére), ingerlékenység, fokozott mozgékonyság, a szorongás, a neurózis, alvási rendellenességek.
Az urogenitális rendszer. vaginális candidiasis, Jade.
Más: kötőhártya-gyulladás, fényérzékenység, fáradtság,
Előfordulására vonatkozó bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát.
Tünetek: hányinger, átmeneti halláscsökkenés, hányás, hasmenés
A kezelés. tüneti; gyomormosás.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
- Antacidumok és táplálékfelvétel nagymértékben csökkentik a felszívódását azitromicin szuszpenzió, és a gyógyszer kell venni, legalább egy órával étkezés előtt, vagy két órával ezen gyógyszerek alkalmazása után és az élelmiszer.
- A egyidejű vétele makrolid antibiotikumok és készítmények az ergot alkaloidok ergotizmus alakulhat, de az adatok a kölcsönhatása gyógyszerek származék ergot-alkaloidok és az azitromicin nem.
- Meg kell jegyezni, reagáltatunk makrolid antibiotikumok digoxinnal, ciklosporin, asztemizol, triazolam, midazolam vagy alfentanilom. Bár nincs adat a kölcsönhatás az azitromicin és a fent említett gyógyszerek, ajánlott a kezelőorvos által egyidejű alkalmazása az azitromicin ezeket a gyógyszereket.
- Nem volt hatása a koncentrációja az azitromicin a vérben teofillin, terfenadin, karbamazepin, metilprednizolon és a cimetidin, mivel ellentétben a legtöbb makrolid azitromicin nem kötődik a citokróm P-450 komplexet.
- Amikor együtt warfarin növelheti a protrombin-idő és az előfordulási gyakorisága a vérzés.
Ha kihagy egy adagot a gyógyszer - a kimaradt adagot kell bevenni a lehető leghamarabb, és az anyatej - szünetekkel 24 óra
Nincs szükség a javasoltnál hosszabb ideig a használati utasítást, kezelést.
A 16,740 g vagy 29,295 g vagy 35,573 g port helyeztünk egy pohár barna fiola 50 ml-es vagy 100 ml-es polipropilén-rezisztens fedelet.
1 injekciós üveg együtt a használati utasítást, kanál duplex és / vagy fecskendőben, amellyel adagolni lehet tenni egy kartondobozban.
tárolási körülmények
B. listán
Tároljuk nem magasabb hőmérsékleten, mint 25 ° C-on
Tartsuk távol a gyermekektől.
szavatossági idő
Por szuszpenziós - 2 év.
Az elkészített szuszpenziót - 5 napig hőmérsékleten nem magasabb, mint 25 ° C-on
Ne használjon fel a lejárati dátumot.
Gyártó:
Pliva Hrvatska doo
prilaz Barun Filipović 25
10 000 Zágráb, a Horvát Köztársaság
Képviselete a cég „Pliva Hrvatska doo” az Orosz Föderáció:
117418 Budapest, Szent Novocheremushkinskaya. 61
Telefon: (095) 937-23-20; fax: (095) 937-23-21