Szükségem van a licenc a gyártás részeinek fogsor

Szerint Obschevengerskomu Classifier termelés OK 005-93 ortopédiai elemek, amelyek a csoportban a gyógyászati termékek. Következésképpen, gyártott protézisek és ortopédiai termékek, arra utal, hogy az a része, orvosi eszközök (kód 93 0000).

Törvény „A licenc. „A követelmény az engedély megszerzéséhez a termelés az orvosi berendezések (kód 94 0000). az e termékekre nem vonatkoznak. Ezért az engedély a szóban forgó termékek (alkatrészek) kapnak szükséges.

- megfeleljenek a magyar jog vonatkozó követelményeket a megszervezése és végrehajtása a termelés, kereskedelem és felhasználása gyógyászati termékek.

- nemzeti bizonyítványok termelési minőség-ellenőrzési rendszer (menedzsment) az orvostechnikai eszközök;

- minden egyéb okmányt egy „harmadik fél”, megerősítve a termelés egy minőség-ellenőrzési rendszer (menedzsment), az aktivitás előállításával kapcsolatos az ilyen típusú termékek.

Dokumentumok, amely igazolja az orvostechnikai eszközök annak követelményeit, vagy a műszaki követelmények és előírások a következők lehetnek:

- Nyilatkozat (a regisztrált orvosi termékek a potenciális alkalmazásának kockázata osztályok 1. és 2a);

- megfelelőségi tanúsítvány (a regisztrált orvosi eszköz kockázati osztályba 1, 2a, 2b, 3);

- igazolás szabad értékesítése;

- Egyéb dokumentumok szerv által kibocsátott, amely figyeli a kezelés az orvosi termékek a piacon (forgalmi engedély).

Kérdések ügyvéd?

Város Ismeretlen

Törvény „A licenc. „A követelmény az engedély megszerzéséhez a termelés az orvosi technológia (0000 94), amelyhez ezek a termékek nem érvényesek.

Tekintettel ezekre a körülményekre nem kell engedélyt szerezni a gyártás részeinek fogsor

Ön keres választ?
Tegyen fel egy ügyvéd egyszerűbb!

Kérje ügyvéd - ez sokkal gyorsabb, mint az a megoldás keresésére.

Szükségem van a licenc a gyártás részeinek fogsor

Kérdések ügyvéd?

Ön keres választ? Tegyen fel egy ügyvéd egyszerűbb!

Ön keres választ?
Tegyen fel egy ügyvéd egyszerűbb!