Szuszpenziós dózisforma
1. Meghatározás, jellemzők, követelmények, hogy az adagolási forma.
2. Folyamatábra szuszpenziókat kapunk.
3. Fejlesztés kilátások dózisforma egy szuszpenzió.
1. Meghatározás, jellemzői a dózisforma
Hígtrágya - officinális készítmény - folyékony adagolási forma, amely tartalmaz a diszperz fázis, egy vagy több, aprított por LP diszpergálva egy folyékony diszperziós közegben.
By dispersiologicheskoy jellemzők: hígtrágya - ingyenes, teljesen diszperz rendszerek egy diszpergáit szilárd fázis és a folyékony diszperziós közegben. Mivel a diszperziós közeg lehet víz, etanol, zsíros olajok, a szintetikus szerves oldószereket :. Propilén-glikol, polietilén-glikol, stb a gyógyszertári gyakorlatban gyakran használják a vizet, alkoholt, glicerint.
Az előnye ennek az adagolási forma a következők:
különböző módon és könnyen vétel (folyékony LF);
szabályozása terápiás hatás: nagyobb, összehasonlítva porok és a tabletták és a megnyúlás képest az oldatok;
megkóstolhatják maszkolás, illata és színe LP, ami nagyon fontos a gyermekek gyakorlat;
lehetőségét, hogy hagyjuk a félig száraz (por vagy granulátum) - az úgynevezett „száraz” szuszpenzió.
Hátrányai társított heterogenitás:
- ülepítés (megsértése homogenitás és a dózis pontossága);
- hidrolitikus instabilitás különösen a vizes közegben;
- Microbiology (minden nem-steril vizes közegben);
viszonylagos összetettségét készítmény, azaz a kötelező betartását bizonyos módszerek;
a speciális berendezések.
A hatékonysága a terápiás hatás és a sebesség a hatás kezdetének zagy foglalnak el köztes helyzetben a porok és oldatok.
besorolás
1. Az alkalmazás módjától (GF): Belső; kültéri; parenterális (intramuszkuláris adagolásra csak);
2. Szerint a mértékben kész (GF): felhasználásra kész; mint porok vagy granulátumok, jelezve a kívánt mennyiségű vízzel vagy más folyadékkal;
3. A típusú diszperziós közeg: víz; nem-vizes (olaj, glicerin);
4. diszpergált fázis jellege: hidrofil anyagok; A hidrofób anyagok;
5. A megszerzésének módja: diszpergáló; páralecsapódás.
Az esemény, hogy a felfüggesztések:
1. Ha a gyógyszerhatóanyag nem oldható, a diszperziós közegben.
2. meghaladta oldhatósági határ, például nátrium-hidrogén-karbonát-koncentrációban több, mint 8%, és a bórsav - 4%.
3. Kémiai interakció (gyakran cserélnek reakció) egyedileg oldható LV.
4. Amikor a változó oldószert.
SP XI kiadás bemutatja, hogy a szuszpenziót a következő követelményeknek:
1. Megakadályozza gyártási tartalmazó szuszpenziók toxikus és hatékony anyagok.
2. Egyenletes (eltérés tartalma hatóanyagok 1g vagy ml 10%)
3. reszuszpendálhatóságának (homogenitás helyreállítás) - egyenletes eloszlását szilárd folyékony közegben után 1-2 perc. rázás előtt.
4. Szedimentáció stabilitás - az időtartam, amely alatt nincs ülepítő bekövetkezik.
5. A diszpergálhatóságot - szilárd fázis szemcseméret.
6. Az a követelmény, hogy a csomagolás: lehetséges egy megfelelő adagolóberendezés (kanál, főzőpohár, szelepsapka).
7. címkézés „Használat előtt rázza fel” és „Hűvös helyen.”
8. szuszpenziók félkész termékek kell meghatározott mennyiségű és a diszperziós közeg, és a feltételek és a tárolás ideje után a szuszpenzió elkészítését.
10. mikrobiológiai tisztaság vagy sterilitás
A fő feladat a gyártása szuszpenziók szerezni egy finom eloszlású diszperz fázisban. Ez a feladat elvégezhető két eljárást zagyok: és a kondenzáció a diszperzió.
Az elv a diszperziós módszer az, hogy a szuszpendált szilárd részecskék zúzott a kívánt méretűre. Ezt úgy érjük el, fokozatosan csökkentve a sugara a diszpergált fázis jelenlétében egy diszperziós közeg, ritkán egyszerű összekeverésével a diszpergált fázis és a közeg - a félkész termékek.
A kondenzációs módszert alapul a konszolidáció a prekurzor részecskék, mielőtt az oldat állapotba.
Kiválasztási eljárás a szuszpenzió előállítására függ a fiziko-kémiai tulajdonságai a zagy összetevők. Gyógyászati anyagok képező iszapot a következőképpen osztályozzák:
Non-duzzanat (bázikus bizmut-nitrát, cink-oxid, magnézium-oxid, keményítő, talkum, fehér agyag, alumínium-hidroxid, bázikus magnézium-karbonát, kalcium-karbonát).
1.2. Duzzadó (Tanalbin).
2.1. Enyhe kifejezve tulajdonságok (terpin-hidrátot, fenil-szalicilát, streptocid, norsulfazol, sulfadimezin, szulfadimetoxin).
2.2. Kifejezett tulajdonságai (a kámfor, a mentol, timol, kén)